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【臨床開発 PL/PM】次世代放射性医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理

拠点 本社

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当社は、2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画してます。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しており、それらの前臨床試験も進めております。これら一つ一つのプロジェクトをプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージャーとして、推進いただけるプロジェクト責任者クラスを必要としております。

下記リンクのパイプライン
https://www.pdradiopharma.com/about/developmentInfo/

2024R&Dプレゼンテーションの01放射性医薬品 (Radiopharmaceuticals: RI) 領域をご覧ください。
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/26cde256/a62c/4164/8456/cf515976be4c/20241212114634109s.pdf
 

【仕事内容】
 医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理業務を担っていただきます。プロジェクトリーダー/プロジェクトマネージャーとして、共同開発パートナーとの折衝やCROマネジメント・社内の各機能を主導する役割を担っていただきます。

次世代放射性医薬品の開発を担っていただきます

PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。

既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤※の更なる拡充を図っていきます。

 

 

※Theranostics セラノスティックス・・・ 診断Diagnosisと治療Therapeutics を融合した言葉 

 

 標的組織に発現する分子に特異的結合する物質(リガンド)に、診断用放射性同位元素または治療用放射性同位元素(RI)を標識した診断薬と治療薬を創薬し、診断と治療をシームレスに行う概念。

 

 イメージングを利用することで、患者選択、効果予測、治療の適格性や治療の投与量などを治療前に診断が出来、治療後も診断薬にて効果判定、経過観察を行うことができる。

採用情報
定員 1 名
勤務時間 9:00~17:40
所定労働時間 7時間40分 休憩60分
想定給与 想定年収 600~1,000万円 ※賞与、手当込み
休日・休暇 土・日曜日及び祝祭日(完全週休2日制)
有給休暇、年末年始休暇、会社指定休日2日、特別休暇(慶弔休暇、誕生日休暇など)
→年間休日120日以上
必須スキル・経験 次世代医薬品として注目を集める放射線医薬業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。

(必須)
・医薬品臨床開発経験3年以上(開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務に携わったことがあること、疾患領域不問)
・臨床試験におけるクリニカルオペレーション・CROコントロールなどの業務経験
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・英語ビジネスレベル以上

 最終学歴:大学院、大学卒以上​
歓迎スキル・経験 (歓迎)
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・国内外の規制当局対応経験
・医薬品のグローバル開発の経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験
必要言語・レベル 英語ビジネスレベル以上
待遇 ・賞与 年2回
・通勤交通費(全額支給)
・扶養手当(22歳未満子女一人につき月額15,000円・但し税扶養または社会保険扶養の場合(一般職の場合)
・時間外手当(一般職の場合)
・従業員株式給付信託制度(ESOP)
・世帯手当(一般職に限り、満22歳未満かつ扶養対象者1名につき):15,000円/月
・各種社会保険完備
 健康保険組合(東京薬業健康保険組合)
・資格取得支援制度あり(TOEIC、放射線取扱主任者等)(一般職の場合)
・慶弔金制度あり(結婚、出産等)
・誕生日休暇あり
・ストック休暇制度あり(最大60日まで、失効した有給休暇の積立可)
・インフルエンザ予防接種補助あり(本人、被扶養者)
・ライフサポート倶楽部加入(宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等)
・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可
・GLTD(団体長期障害所得補償保険)加入(会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償)
・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり
その他要件 勤務条件に関する備考
【条件の変更範囲】
業務内容:当社業務全般
就業場所:当社の定める事業場
勤務地

東京都

募集拠点

本社

東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング

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