製薬会社・製造メーカーのIT責任者として、様々な業務プロセス、安定供給・研究開発の遂行を支える重責を担っていただく業務です。
●2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築
●基幹業務システムの改善・運用管理
●販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
●全社・部門システムの企画導入推進
本社
製薬会社・製造メーカーである当社のIT部門担当（次世代リーダー候補）として、基幹業務の観点から、放射性医薬品の製造販売物流システムの構築、運用を主として担当いただきます。
●2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築（SD、SCM領域）
●基幹業務システムの改善・運用管理
●販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
●全社・部門システムの企画導入推進
本社
(業務内容)
生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応（IFRS）、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。
本社
パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬制薬事部長候補を募集いたします。
次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。
(必須)
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上
(歓迎)
放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験
最終学歴：大学院、大学卒以上
本社
製薬会社・製造メーカーである当社のIT部門担当（次世代リーダー候補）として、全社にわたるITインフラのライフサイクル管理（構築、運用）を主として担当いただき、DX化等の企画や部門システムの導入推進等幅広い役割を担っていただきます。
●社内情報共有システムであるMicrosoft365を中心とした導入運用管理
●PC関連を中心とした、IT資産管理運用
●情報セキュリティ対策
●社内ネットワークシステムの管理、運用
●全社・部門システムの企画導入推進
本社
当社の医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです。
開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。
本ポジションでは、下記の業務に従事していただき、また、経験に応じてリーダーとしてマネジメント業務を遂行いただき、適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行い、スピーディーな承認取得を支援いただきます。
具体的な業務内容
• 当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
• 医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
• CTD、申請電子データ作成の社内リード
• 治験届出業務
• 国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。
自らの専門性を活かしながら、医薬品の薬事戦略に深く関与し、スピーディーな承認取得に貢献していただける方を歓迎します！
本社
当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。
現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談（ブリッジング戦略を含む）や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。
本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。
具体的な業務内容
• 開発戦略の策定および試験デザインの最適化（ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など）
• 臨床試験の統計解析業務（ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など）
• 統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理（CROと連携し、適切なデータ解析を推進）
• 国内外の規制当局（PMDA・FDA・EMAなど）との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
• 国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。
自らの専門性を活かしながら、開発戦略に深く関与し、スピーディーな開発・承認取得に貢献していただける方を歓迎します！
本社
当社の医薬品開発において、臨床試験の統計解析業務をリードしていただくポジションです。
現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談（ブリッジング戦略を含む）や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。
本ポジションでは、単なるデータ解析業務にとどまらず、開発戦略の策定や臨床試験の成功確率を高めるための統計的エビデンスの提供を行い、スピーディーな開発・承認取得を支援いただきます。
具体的な業務内容
• 開発戦略の策定および試験デザインの最適化（ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出 など）
• 臨床試験の統計解析業務（ベンダー管理・社内調整・統計的観点からの試験デザイン提案 など）
• 統計解析計画書の作成および統計解析レポートのレビュー・品質管理（CROと連携し、適切なデータ解析を推進）
• 国内外の規制当局（PMDA・FDA・EMAなど）との協議に向けた統計的エビデンスの準備・説明
• 国内臨床開発チームおよび海外パートナー企業との統計解析に関する連携・調整
当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。
自らの専門性を活かしながら、開発戦略に深く関与し、スピーディーな開発・承認取得に貢献していただける方を歓迎します！
本社
当社の医薬品開発において、開発薬事業務を担当していただくポジションです。
開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。
本ポジションでは、下記の業務に従事していただき、スピーディーな承認取得を支援いただきます。
具体的な業務内容
• 当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
• 医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
• CTD、申請電子データ作成の社内リード
• 治験届出業務
• 国内規制当局とのコミュニケーション・交渉
当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。
自らの専門性を活かしながら、医薬品の薬事戦略に深く関与し、スピーディーな承認取得に貢献していただける方を歓迎します！
本社
当社は、2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画してます。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの前臨床試験も進めております。これら一つ一つのプロジェクトをプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージャーとして、推進いただけるプロジェクト責任者クラスを必要としております。
下記リンクのパイプライン
https://www.pdradiopharma.com/about/developmentInfo/
2024R＆Dプレゼンテーションの01放射性医薬品 (Radiopharmaceuticals: RI) 領域をご覧ください。
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/26cde256/a62c/4164/8456/cf515976be4c/20241212114634109s.pdf
【仕事内容】
医薬品開発における臨床開発の立案・推進・管理業務を担っていただきます。プロジェクトリーダー/プロジェクトマネージャーとして、共同開発パートナーとの折衝やCROマネジメント・社内の各機能を主導する役割を担っていただきます。
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