パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬制薬事部長候補を募集いたします。

次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。

(必須)
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

(歓迎)
放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。

・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験
　
　最終学歴：大学院、大学卒以上​

当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。
これら新規プロジェクトの立ち上げおよびパイプライン拡充に伴い、プロジェクトマネージャーとして開発をリードいただける新たなメンバーを募集します。
当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。また、グローバル開発の中核を担い、日本から世界へ挑戦できる環境です。
次世代医薬品として注目を集める抗がん剤領域の放射性医薬品開発において、スピーディーな開発・承認取得に貢献していただける方を歓迎します！

下記リンクのパイプライン
https://www.pdradiopharma.com/about/developmentInfo/

2024R＆Dプレゼンテーションの01放射性医薬品 (Radiopharmaceuticals: RI) 領域をご覧ください。
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/26cde256/a62c/4164/8456/cf515976be4c/20241212114634109s.pdf

事業拡大に伴う法務体制強化のため、幅広い法務関連業務を担える即戦力となり、入社後間もなく/近い将来にリーダーとして組織を牽引頂ける人材を募集します。次世代医薬品として注目されている放射性医薬品業界で、様々な経験・機会を通じた成長を求める意欲的な方を歓迎いたします。

【戦略法務】
経営陣直下で、経営戦略、新規取引、新規ビジネス等に関する支援を行います。
・ビジネス戦略に合わせた法的アプローチの検討、提案、実行
・経営陣、意思決定部門の意図を踏まえた契約作成、交渉　
など

【予防法務】
様々な部門と連携しながら、将来発生する可能性のある紛争、不祥事、トラブル等を未然に防ぐための支援を行います。
・契約の作成、レビュー、交渉
・コンプライアンス体制の整備
・適切な法務デューデリジェンスの実施
など

【臨床法務】
実際にトラブルや紛争が発生した際にそれらを解決し、会社の損害を最小限にするための支援を行います。
・クレーム、紛争対応
・社内トラブルの対応

製薬会社・製造メーカーである当社のIT部門担当（次世代リーダー／マネージャー候補）として、全社にわたるITインフラの現状を客観的に捉え、潜在的な課題を見極めながら、将来を見据えた改善・最適化を推進できる人材を募集します。
技術的な視点と業務理解を両立し、社内関係者と連携しながらIT基盤のライフサイクルに貢献していただきます。

●全社・部門システムの企画導入推進。
●社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
●PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
●情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。
●社内ネットワークシステムの管理、運用、改善。

主要な組織目標は以下となります。
1) 経営戦略・施策の検討・提案
2) 全社レベルの意思決定・組織間連携・ゼロベースの検討が必要な経営構想・
　経営課題などを集約し、意思決定の加速・精度向上を担う
3) 上記経営構想・経営課題解消の実装部隊として全社⇔各本部の橋渡しを行う
4) 経営会議を推進する（議題指定・審議のポイント整理・決議事項の実施管理など）

想定業務
・上記組織目標に資する検討・企画・実装業務
・予算・中期経営計画の作成
・月次見通し作成
・会議体運営［取締役会、経営会議］、
・規定管理・問い合わせ対応
・予算管理システム、稟議システムなどの運用管理。

(業務内容)
生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応（IFRS）、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。

PET検査用放射性医薬品の製造・包装業務全般を担っていただきます。
医薬品の製造・包装業務がはじめての方でも歓迎です。

PET検査用放射性医薬品の製造業務全般
・遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過・充てんなど
・生産設備の運転と維持管理・検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務
クリーンルーム内作業あり（無塵衣、無塵ブーツ着用）
取り扱う遮蔽容器は2～3キロ程度

当社は、医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化した研究開発型の製薬企業です。これまで参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 現在は、グループ会社のペプチドリームとの協業により画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤の更なる拡充を図っており、直近では、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出し、それらの前臨床試験も進めております。また、本年は仏Curium社との提携を発表し、PSMA関連（前立腺がん）Theranostics医薬品の導入を発表しております。

https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/04efa9a8/fc2f/4566/a71f/8a9431b81405/20241001145531056s.pdf

　既存製品であるSPECT診断薬、治療薬に加え、今後一層充実していくTheranotsitcs医薬品の営業活動を推進いただけるMR職を募集いたします。

当社は、医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化した研究開発型の製薬企業です。これまで参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 現在は、グループ会社のペプチドリームとの協業により画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤の更なる拡充を図っており、直近では、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出し、それらの前臨床試験も進めております。また、本年は仏Curium社との提携を発表し、PSMA関連（前立腺がん）Theranostics医薬品の導入を発表しております。

https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/04efa9a8/fc2f/4566/a71f/8a9431b81405/20241001145531056s.pdf

　既存製品であるSPECT診断薬、PET診断薬に加え、今後一層充実していくTheranotsitcs医薬品の営業活動を推進いただけるMR職を募集いたします。

放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産拠点での生産技術業務に従事頂くことで、高度な専門性を身に着けることができます。医薬品は、有効期間が短いことが特徴で、製造した翌日には病院へ納品する必要がある一方、患者さんは、検査あるいは治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。患者さんの生活や健康に直結する重要な職種です。