製薬会社・製造メーカーのIT責任者として、様々な業務プロセス、安定供給・研究開発の遂行を支える重責を担っていただく業務です。

●2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築
●基幹業務システムの改善・運用管理
●販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
●全社・部門システムの企画導入推進

製薬会社・製造メーカーである当社のIT部門担当（次世代リーダー候補）として、基幹業務の観点から、放射性医薬品の製造販売物流システムの構築、運用を主として担当いただきます。

●2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築（SD、SCM領域）
●基幹業務システムの改善・運用管理
●販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
●全社・部門システムの企画導入推進

(業務内容)
生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応（IFRS）、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。

当社は、医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化した研究開発型の製薬企業です。これまで参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 現在は、グループ会社のペプチドリームとの協業により画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤の更なる拡充を図っており、直近では、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出し、それらの前臨床試験も進めております。また、本年は仏Curium社との提携を発表し、PSMA関連（前立腺がん）Theranostics医薬品の導入を発表しております。

https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/04efa9a8/fc2f/4566/a71f/8a9431b81405/20241001145531056s.pdf

　既存製品であるSPECT診断薬、PET診断薬に加え、今後一層充実していくTheranotsitcs医薬品の営業活動を推進いただけるMR職を募集いたします。

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のため、薬制薬事部長候補を募集いたします。

次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。

(必須)
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

(歓迎)
放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。

・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験
　
　最終学歴：大学院、大学卒以上​

放射性医薬品は、有効期間が短いことが特徴で、製造した翌日には病院へ納品する必要があります。患者さんは、検査あるいは治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。
そのような制約がある中、空輸・陸送の輸送ルートの選択を行い、物流管理（国内・輸出）業務全般を担当いただきます。また、悪天候や災害などトラブルが発生しても、社内外の関係者とコミュニケーションを図ることで、影響を最小限にとどめる役割を担っていただく重要な業務です。

＜業務＞
■在庫管理、配送経路の策定、輸送管理といった出荷オペレーションを行っていただきます。
■台風直撃などの悪天候が予想される際には、事前に営業と生産と連携し、影響を最小限にするための対策を講じます。
　お届け時間に間に合わない場合には、営業や輸送会社と連携し医療機関へ連絡し、お届け見込み時間を伝えます。
■医薬品、放射性同位元素の輸送を取り扱うにあたり、輸送会社を訪問し講習を実施します。
■輸送会社を訪問し、点検・監査を行います。
■輸送条件(温度や振動)を確認するため、輸送試験を実施します。
■法令に基づき、社内手順書・輸送規則SOPの見直しを行います。

当社の生産拠点の中心である千葉工場にて、医薬品の安定供給を実現するため、既存施設の保全・維持管理、設備計画の策定・運用、医薬品・放射性同位元素関連法規対応を行っていただきます。放射性医薬品は、有効期間が短いことが特徴で、製造した翌日には病院へ納品する必要があります。患者さんは、検査あるいは治療を受けるため、病院で薬を待っており、製品を決まった日時にお届けすることが大変重要です。それを実現するために製造トラブルを未然に防ぐ、非常に重要な業務を担っていただきます。

千葉工場を中心とした建屋/機器/空調/配管等の工場内設備保全/施設維持管理をお任せします。
下記業務を数名で分担しながらご担当いただきます。
【業務】
工場内付帯設備(ユーティリティ)の維持管理、保全がメインとなります。
■施設・建屋附属設備、維持管理
■ユーティリティの安定供給
■廃棄物、化学物質管理
■改良計画の立案と推進、法規制対応、教育等

製薬会社・製造メーカーである当社のIT部門担当（次世代リーダー候補）として、全社にわたるITインフラのライフサイクル管理（構築、運用）を主として担当いただき、DX化等の企画や部門システムの導入推進等幅広い役割を担っていただきます。

●社内情報共有システムであるMicrosoft365を中心とした導入運用管理
●PC関連を中心とした、IT資産管理運用
●情報セキュリティ対策
●社内ネットワークシステムの管理、運用
●全社・部門システムの企画導入推進

当社は、医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化した研究開発型の製薬企業です。これまで参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 今後は、グループ会社のペプチドリームとの協業により画期的な新薬の研究開発や、本年発表した仏Curium社をはじめとする海外製薬企業からの製品導入により、製造品目数が増えていくことを計画しています。
　また、今般弊社は2028年の稼働を目指して新工場の建設を計画していることをプレスリリースいたしました。
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/45870/4273bf7e/46fc/4e6a/b93a/ff45ee0ad244/20241217105434012s.pdf
これらの新製品・新拠点での製造を支えて頂ける、製造オペレーター～マネージャークラス(管理職候補)の方を募集いたします。

当社の医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです。
開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。
本ポジションでは、下記の業務に従事していただき、また、経験に応じてリーダーとしてマネジメント業務を遂行いただき、適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行い、スピーディーな承認取得を支援いただきます。

具体的な業務内容
• 当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
• 医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
• CTD、申請電子データ作成の社内リード
• 治験届出業務
• 国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマであり、直近では2024年にCurrium社との提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定であり、同社が実施した海外での治験データを活用した・国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しており、それらの早期開発を進めております。当社は、これらに代表されるように、近年急速にパイプラインを拡充させている成長企業です。

自らの専門性を活かしながら、医薬品の薬事戦略に深く関与し、スピーディーな承認取得に貢献していただける方を歓迎します！