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臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー/クリニカルトライアルマネジャー
本社・研究所
Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務：
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理
・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
| 採用情報 | |
|---|---|
| 所属グループ | 臨床開発 |
| このポジションの魅力 | 革新的な新薬候補の臨床開発を、さまざまなステークホルダーと協力しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けることに貢献いただけます。さらに、新設するクリニカルオペレーション機能の基盤づくりから参画し、新しいグループの立ち上げを担っていただきます。今後予定しているプロジェクトの拡大に向けた活動においても、中心的な役割を果たしていただけます。 |
| 求める専門性・経験 | ■必須要件： ・製薬会社研究開発業務経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上 ・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験 ・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む） ・英語ビジネスレベル以上 ・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方 ■歓迎条件： ・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験 ・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験 ・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験 ・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験 |
| 現在特にニーズの高い領域・専門性 | 特に海外治験をスタートするにあたり、クリニカルオペレーションチームのリーダー/リーダー候補を募集 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制 コアタイム 11:00～14:30 標準労働時間 8時間00分/日 |
| 休日・休暇 | 土日祝日休み 年末年始休暇（12/29-1/4） ＊他にクリスマス及びGWの休日間に支給される特別有給休暇（年5日）あり 特別休暇（慶弔休暇、夏期休暇、その他） |
| 待遇 | 従業員株式給付信託制度（ESOP） 持ち株会制度 確定拠出年金制度 社会保険 交通費支給 扶養手当 住宅手当 |
| 勤務地 |
神奈川県 |
| 募集拠点 |
本社・研究所 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-23 |
| 交通アクセス | ■川崎駅から ①バス ✓川03 浮島バスターミナル行き 又は快速・急行 浮島橋行き ⇒ キングスカイフロント入口 下車 徒歩8分 ✓川02 キングスカイフロント東行き ⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分 ②電車＋徒歩/自転車 ✓京急大師線「小島新田」駅下車徒歩約20分 ＊小島新田駅の駐輪場代を会社負担で利用可能 ■蒲田方面から ③バス ✓京急空港線「天空橋駅」より、大109 大師橋駅前行き ⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分 ④電車＋徒歩/自転車 ✓京急空港線「羽田空港第3ﾀｰﾐﾅﾙ」駅下車徒歩約18分 ＊自転車を利用する場合は、天空橋駅の駐輪場代を会社負担で利用可能 |
| その他 | 社内禁煙（喫煙室：有） |
| 定員 | 2 名 |
