・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務
・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
南富山
募集期限:2024年09月30日まで
▼募集背景
業務拡大による増員のため求人開始
▼就業場所
配属予定は研究部(富山 研究開発センター)だが
就業場所は富山に限らず東京での就業も経験によっては相談可
▼業務内容
当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など
研究開発センター
募集期限:2024年09月30日まで