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【埼玉・川越】Corporate Quality｜フレックス勤務・Web面接可

拠点 本社・川越工場

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

《主な業務内容》
1．サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2．サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3．自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
４．自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
５．書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成

医薬品製造受託、トップクラスの実績！さらなる成長を視野に拡大中

当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造も担っており、国内外問わず製薬メーカーの戦略的パートナーとして、医薬品の受託製造に取り組んでいます。

採用情報
必須スキル・経験 ＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験　3年以上
■医薬品製造経験　3年以上
■医薬品品質管理経験　3年以上
歓迎スキル・経験 ■製薬業界での品質関連の実務経験（目安1年以上：GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など）
■サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査（リード）経験
■関連法規・ガイドラインの基礎知識（GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本）
■社内外とのコミュニケーション力（業者窓口としての調整・折衝を含む）
■PCスキル（Excel：基本関数/集計、Word/PowerPoint：報告資料作成）
■出張対応（目安：月1回程度の宿泊を伴う出張）
■業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
■CAPAの立案～効果判定、モニタリングの経験
■当局/顧客監査対応の経験
■海外サプライヤ対応の経験、または英語力（英文メール・資料作成、監査時の質疑応答）
勤務地

<川越工場> 埼玉県川越市竹野１番地

埼玉県

東武東上線若葉駅より無料バスあり
想定給与 想定年収：400万円～750万円
待遇 確定拠出年金制度
残業手当（残業時間に応じて別途支給）
諸手当
慶弔金
永年勤続表彰
財形貯蓄
団体生命保険 など
通勤手当 会社規定に基づき支給
上限5万円まで/月
勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00）

■所定労働時間：7時間40分（休憩60分）
休日・休暇 年間126日

＜内訳＞
完全週休二日制
土曜 日曜 祝日
その他（ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等）
社会保険 健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険
その他制度 試用期間： 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
定員 1 名
募集拠点

本社・川越工場

埼玉県川越市竹野１番地
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