- 南相馬事業所
- 正社員
品質保証（QA）マネージャー候補
南相馬事業所（本社）
プレイングマネージャーとして実務にも関与いただきながら、品質保証業務全般を担っていただきます。
◆マネジメント業務
・QAチームのマネジメント（目標設定、評価、育成）
・チームパフォーマンス最大化に向けた業務設計・改善
・組織拡大を見据えた体制構築・人材育成
◆品質保証業務
・GMPに基づく品質保証業務の統括
・逸脱・変更管理・CAPAのレビューおよび承認
・バリデーションおよび品質文書管理の統括
・内部監査および外部査察（国内外）対応
・顧客対応・品質に関する技術的折衝
■配属部署：信頼性保証部 （上司：信頼性保証部 部長）
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
| 採用情報 | |
|---|---|
| 定員 | 1 名 |
| 募集拠点 |
福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20 |
| 勤務地 |
福島県 出張：柏の葉事業所 転勤：当面なし |
| 学歴・専攻 | 高専卒業以上 ※薬学、理学、生物学、農学、工学専攻の方歓迎 |
| 必須スキル・経験・知識・技能等 | ・製薬・バイオ業界における品質保証（QA）経験 ・GMPに関する深い知識・実務経験 ・チームリーダーまたはマネジメント経験 ・査察対応経験（PMDA/FDA等） |
| 歓迎スキル・経験・知識・技能等 | ・CDMOまたはバイオ医薬領域での経験 ・mRNA/遺伝子治療関連の知識・経験 ・グローバル顧客対応経験 ・英語による業務対応力 |
| 必要言語・レベル | 英語：ビジネスレベル（読み・書き：実務経験） |
| 求める人物像 | 会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる 変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる 領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 必要な免許・資格 | 免許・資格不問 |
| 部門からのPRメッセージ | 今後の事業成長を支えるため、QA組織のマネジメントおよび体制高度化を担っていただくことを期待します。 ・最先端のmRNA医薬品CDMOにおける品質戦略の中核を担える ・グローバル基準（FDA等）に対応した品質体制構築に関与できる ・組織立ち上げ・拡張フェーズにおけるマネジメント経験 ・経営・事業成長に直結する品質領域での影響力 |
| 待遇 | 採用内定時に詳細説明 |
| 想定給与 | 年収：8,280,000円～11,040,000円 月給：600,000円～800,000円 ※当社規定により決定 |
| 賃金形態／基本給（月給・日給・時給・年棒制等） | 月給制 |
| 定期的に支払われる手当 | 時間外手当 、コンディション手当 ※管理職採用：時間外手当の対象外 |
| 固定残業代（所定労働時間を超える労働の有無） | 無：固定残業代に関する特記事項：時間外手当は、時間外労働の有無にかかわらず、固定残業代として支給し、時間を超える時間外労働は追加で支給。 |
| 通勤手当 | 有：上限なし（会社規定に準ずる） |
| その他の賃金・手当等 付記事項 | 無 |
| 月平均労働日数 | 月20日程度：会社カレンダーに準ずる |
| 賃金締切日／支払日 | 賃金締切日：（基本給）毎月末日（時間外・休日割増賃金）毎月末日 賃金支払日（基本給）毎月25日 （時間外・休日割増賃金）翌月25日 |
| 昇給・昇格 | 昇給：有（年１回：4月（会社業績等により判断）) 昇格：有（年１回：4月） |
| 賞与 | 賞与：年2回／7月・12月 |
| 試用期間 | 3ヶ月 ※待遇等変更なし |
| 正社員登用（有無） | 有：正社員採用以外 |
| 契約更新の可能性 | 無：正社員採用（無期雇用） |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準労働時間：8:30~17:30 休憩：1時間 実働：8時間00分 テレワーク勤務：可 |
| 時間外労働 | 月20時間程度 |
| 休日・休暇 | 休日：週休二日制（土・日）、祝日 休暇： 年次有給休暇・ヘルスケアサポート休暇：4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～３月入社：5日付与 夏季休暇有、特別休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 その他： 年間休日日数：126日（2026年度実績） 会社休日：年末年始（12月30日～翌1月4日）4月30日～5月2日 |
| 加入保険等 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 |
| 企業年金 | 有：企業型確定拠出年金制度 |
| 退職金共済／退職金制度 | 未加入：中小企業退職金共済制度 |
| 定年制／再雇用制度／勤務延長 | 定年制：有（65歳） ※選択定年制度有 再雇用制度：有（満70歳前日まで） |
| 入居可能住宅 | 有：借上社宅制度（会社規定に準ずる） ※管理職採用：無 |
| 利用可能託児施設 | 無 |
| 受動喫煙対策 | 有 |
| マイカー通勤 | 可：敷地内駐車場（無料） |
| 選考方法／選考場所 | 選考方法：書類選考、面接（2～3回程度） 選考場所：オンライン／対面 |
| 選考に関する特記事項 | 無 |
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