- 南相馬事業所
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品質保証（QA）リーダー候補
南相馬事業所（本社）
GMPに準拠した医薬品製造において、品質保証業務全般を担っていただきます。
・GMPに基づく品質保証業務全般
・出荷判定および製造記録等 文書レビュー
・逸脱・変更・CAPAの統括
・監査・査察対応
・GMP文書・品質システムの維持管理
■配属部署：信頼性保証部 （上司：信頼性保証部 部長およびマネージャー）
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
| 採用情報 | |
|---|---|
| 定員 | 1 名 |
| 募集拠点 |
福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20 |
| 勤務地 |
福島県 出張：柏の葉事業所 転勤：当面なし |
| 学歴・専攻 | 高専卒業以上 ※薬学、理学、生物学、農学、工学専攻の方歓迎 |
| 必須スキル・経験・知識・技能等 | ・GMP（国内外規制含む）環境下でのQA業務経験（目安：5年程度） ・逸脱・変更・CAPAの対応経験 ・文書管理およびレビュー業務経験 |
| 歓迎スキル・経験・知識・技能等 | ・無菌製剤／バイオ医薬品領域のQA経験 ・当局査察（FDA等）対応経験 |
| 必要言語・レベル | 英語：技術移管資料等の確認等が可能な程度 |
| 歓迎言語・レベル | 英語：ビジネスレベル（読み・書き：実務経験） |
| 求める人物像 | 会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる 変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる 領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 必要な免許・資格 | 免許・資格不問 |
| 部門からのPRメッセージ | 製造・品質管理部門と連携しながら、品質システムの維持・改善、リスクマネジメント、当局査察対応をリードいただくポジションです。経験に応じて、リーダーとしてチーム牽引も期待します。※ご経験により担当業務をアサインする予定です |
| 待遇 | 採用内定時に詳細説明 |
| 想定給与 | 年収：5,520,000円～8,280,000円 月給：400,000円～600,000円 ※当社規定により決定 |
| 賃金形態／基本給（月給・日給・時給・年棒制等） | 月給制 |
| 定期的に支払われる手当 | 時間外手当 、コンディション手当 ※管理職採用：時間外手当の対象外 |
| 固定残業代（所定労働時間を超える労働の有無） | 無：固定残業代に関する特記事項：時間外手当は、時間外労働の有無にかかわらず、固定残業代として支給し、時間を超える時間外労働は追加で支給。 |
| 通勤手当 | 有：上限なし（会社規定に準ずる） |
| その他の賃金・手当等 付記事項 | 無 |
| 月平均労働日数 | 月20日程度：会社カレンダーに準ずる |
| 賃金締切日／支払日 | 賃金締切日：（基本給）毎月末日（時間外・休日割増賃金）毎月末日 賃金支払日（基本給）毎月25日 （時間外・休日割増賃金）翌月25日 |
| 昇給・昇格 | 昇給：有（年１回：4月（会社業績等により判断）) 昇格：有（年１回：4月） |
| 賞与 | 賞与：年2回／7月・12月 |
| 試用期間 | 3ヶ月 ※待遇等変更なし |
| 正社員登用（有無） | 有：正社員採用以外 |
| 契約更新の可能性 | 無：正社員採用（無期雇用） |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準労働時間：8:30~17:30 休憩：1時間 実働：8時間00分 テレワーク勤務：可 |
| 時間外労働 | 月20時間程度 |
| 休日・休暇 | 休日：週休二日制（土・日）、祝日 休暇： 年次有給休暇・ヘルスケアサポート休暇：4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～３月入社：5日付与 夏季休暇有、特別休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 その他： 年間休日日数：126日（2026年度実績） 会社休日：年末年始（12月30日～翌1月4日）4月30日～5月2日 |
| 加入保険等 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 |
| 企業年金 | 有：企業型確定拠出年金制度 |
| 退職金共済／退職金制度 | 未加入：中小企業退職金共済制度 |
| 定年制／再雇用制度／勤務延長 | 定年制：有（65歳） ※選択定年制度有 再雇用制度：有（満70歳前日まで） |
| 入居可能住宅 | 有：借上社宅制度（会社規定に準ずる） |
| 利用可能託児施設 | 無 |
| 受動喫煙対策 | 有 |
| マイカー通勤 | 可：敷地内駐車場（無料） |
| 選考方法／選考場所 | 選考方法：書類選考、面接（2～3回程度） 選考場所：オンライン／対面 |
| 選考に関する特記事項 | 無 |
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