CMC開発部 スタッフ【ARCALIS】

拠点 株式会社ARCALIS 柏の葉事業所

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■原薬開発(製造)チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

■製剤チーム
・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定)

各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善


【出張】有:福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし

【受動喫煙対策】建物内禁煙

(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則

採用情報
定員 5 名
勤務時間 【勤務形態】
 フレックスタイム制度:コアタイムなし
【勤務時間】9:00~17:45
【休憩時間】1時間
【その他】テレワーク勤務可、2023年夏以降転勤あり

【雇用形態】正社員
【試用期間】有(3ヶ月)労働条件変更なし


想定給与 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
 月額:300,000円~750,000円
 年収:4,140,000円~10,350,000円
【賞与】年2回(7月・12月)
【昇給】有(年1回)
【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当(30,000円/月)
休日・休暇 【休暇】
年次有給休暇
ヘルスケアサポート休暇
 4月1日に20日付与(半日単位 時間単位(上限あり)で取得可能)
 ※初年度のみ:4月~9月入社:10日付与 10月~3月入社:5日付与
夏季休暇(6月~9月までの期間:3日)
特別有給休暇:慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他(感染症罹患時の自宅待機等)
産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇

【休日】年間休日:126日程度
完全週休二日(土・日)
国民の祝日に関する法律に定められた休日
年末年始(12月30日~翌1月4日) 
4月30日~5月2日
必須スキル・経験 【スキル・資格・技能等】
■原薬開発(製造)チーム
・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

■製剤チーム
・製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等)
・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験
歓迎スキル・経験 【スキル・資格・技能等】
・メッセンジャーRNAへの理解
求める人物像 会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
必要資格・ライセンス 【学歴】大学卒業以上
必要言語・レベル 日本語:ビジネスレベル
英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
歓迎言語・レベル 英語:ビジネスレベル
待遇 【職位】スタッフクラス(A1)~シニアリーダークラス(A4)
【レポートライン】CMC開発部 マネージャー

※労働条件補足※
【社会保険】労災保険 、厚生年金保険 、健康保険 、 雇用保険 、 介護保険
【退職金】企業型確定拠出年金
【定年】65歳
 (選択定年制:60歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり
その他要件 【採用背景】事業拡大における増員
【仕事の魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」
mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。
また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。

【CMC開発センター組織】
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c

【今後の展開】
mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。
2023年:原薬製造施設 稼働
2026年:製剤製造施設 稼働

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

勤務地

<株式会社ARCALIS> 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15

千葉県

千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 (変更の範囲)南相馬事業所他 会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則

募集拠点

株式会社ARCALIS 柏の葉事業所

千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15