創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■原薬開発（製造）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

■製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）

各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善


【出張】有：福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし

【受動喫煙対策】建物内禁煙

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
プロジェクトリーダーとして、メンバーや他部門とコラボレーションしながらお客様の課題を解決していくメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論/交渉の上、試験の立案/提案/実施をリードする。(35％）
・がんの疾患や研究領域における試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を関係者とのコーディネートに、主体的に取り組む。（35％）
・創薬などライフサイエンス産業に応用可能で有用な新規技術や研究手法、あるいは既存の研究機能の応用が期待される未開拓領域を探索し、事業化に導く。（20%)
・国内外の学会や講演会等への参加をはじめ、戦略的に社内外の研究者およびステークホルダーとのネットワークを構築し、専門領域での人的ネットワーク 構築を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。(10%)

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

がん領域のDirectorの欠員補充、海外案件の需要に向けた事業拡大により社員を増員いたします。
がん領域の薬効薬理グループのマネジャーとしてグループ戦略の立案や遂行、業務及び人材マネジメントを担い、グループ及び会社の長期的成長を先導していただきます。主な職務は以下の通りとなりますが、状況に応じて幅広くご対応いただく予定です。

・10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化や拡大を構想し、実行する。（30％）
・既存顧客との良好な関係を築き、受注の維持や拡大を図ると共に、疾患専門家として営業/マーケティング部門を支援し、また自らサービスプロモーションを行うことで、国内外の外部ネットワークを拡大し新規顧客を開拓する。（30％）
・PJリードの経験、薬理のコンサルティング（メンバーへの指導含む）（20%)
・がん領域における試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。(10%)
・がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。（10％）

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

海外案件の需要に向けた事業拡大により社員を増員いたします。
プロジェクトリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただきます。主な職務は以下の予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（60％）
・部門内のマネジメント（20%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

海外案件の需要に向けた事業拡大により、プロジェクトリードおよびマネジメントのスキルセットを持つ社員を増員いたします。

医薬探索研究、探索プロジェクト リーダーを担い、対外的な顧客との関係構築、および社内部門を横断的にプロジェクトリードいただきながら、部内のマネジメントにも携わっていただく予定です。主な職務は以下の予定です。


・配下のメンバーが対クライアントの窓口（プロジェクトリーダー）として、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行うにあたり、タイムリーで的確なサポートを施す。もしくは難易度の高い案件について自身がプロジェクトリーダーを担当する。クライアントとの長期的な関係を維持、向上させ、自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす（英語を使用した案件中心に担当予定）　50％~60％
・部内チームマネジメント、育成　20%～30%
・研究開発のディスカッション、及び研究計画立案、研究開発プロジェクトリード　10~20％

※マネジメント予定人数：5～8名

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：生産技術部（南相馬工場）】
生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

生産技術業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）からの技術移管受取り、製法立上げ
・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理
・製造工程構築支援（工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む）
・生産、増産に関わる技術支援（スケールアップ検討含む）
・生産性改善・原価低減

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

①低分子合成業務：医薬品候補化合物の合成ルートの立案、合成反応の条件検討、試薬の調達・秤量、反応の仕込み、反応の進行状況の確認（TLC、LS/MSなど）、反応の後処理（分液・濃縮操作など）、自動精製装置（シリカゲルフラッシュカラム精製装置）/HPLC等を用いた分取・精製、結晶化検討、HPLC/TLC/LC-MS/NMR等を用いた合成化合物の構造解析・純度分析等。　
具体的作業内容：
・合成ルートおよび反応条件の調査・立案（0-10％）
・有機合成実験（試薬収集・秤量、反応仕込み、反応の進行状況の確認、後処理、精製、結晶化検討）（60-70%）
・合成化合物の構造解析・純度分析（5%）
・PCを用いた解析、報告書の作成と提出、質問対応（10%）
・業務ミーティング（5%）
・データ整理、備品管理他、グループのサポート業務（5%）
・実験室の清掃など（5%）

②ペプチド、核酸合成業務：試薬収集、秤量、簡単な合成実験、HPLC等を用いた分取・濃縮を含む精製、質量分析器を用いた測定、アッセイ提出用サンプル溶液作成業務、各装置メンテナンス、常庫溶媒・試薬管理・ガラス器具管理、溶媒の補充等の実験室サポート業務、ミーティング参加、データ整理、備品管理などのグループのサポート業務、実験室清掃等。

③ハイスループット合成業務：試薬収集、秤量、HPLC/自動精製装置(シリカゲルフラッシュカラム精製装置)/LC-MS等を用いた分析・分取・濃縮を含む精製業務、常庫溶媒・試薬の発注と受取、ガラス器具の回収および配達、ミニチューブの洗浄、溶媒の補充等の実験室サポート業務、データ整理、備品管理他を含む事務作業などグループ内のサポート業務、業務ミーティング、日常的な各種装置のメンテナンス、実験室の清掃など