【仕事内容(信頼性保証)】
信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
(南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所
【仕事内容:製造部(南相馬工場)】
CMC開発部(柏の葉事業所)・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。
原薬製造業務全般
・柏ラボから南相馬工場への技術移転
・製造工程構築(生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等)
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務(精製、合成等)
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 南相馬事業所(本社)
【仕事内容:製造部(南相馬工場)】
製造部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。
(雇入れ直後)
原薬製造業務全般
・製造オペレーション業務(精製、IVT等)
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 南相馬事業所(本社)
事業開発業務全般を担っていただきます。
事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や
事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。
■事業開発業務全般
・メンバーマネジメント(3名~5名)
・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
・技術動向調査と新技術提携の促進
・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進
【勤務地補足】東京都港区(アクセリード株式会社)
【出張】有:南相馬事業所(月数回程度)
【受動喫煙対策】建物内禁煙
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所
【仕事内容(信頼性保証)】
信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 南相馬事業所(本社)
【仕事内容(信頼性保証)】
信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
(南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
株式会社ARCALIS 南相馬事業所(本社)
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株式会社ARCALIS 柏の葉事業所