株式会社ARCALIS 柏の葉事業所
創薬支援事業とCMC開発及び海外企業(Arcturus社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■原薬開発(製造)チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する
■製剤チーム
・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定)
各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【出張】有:福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし
【受動喫煙対策】建物内禁煙
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
採用情報 | |
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定員 | 5 名 |
勤務時間 | 【勤務形態】 フレックスタイム制度:コアタイムなし 【勤務時間】9:00~17:45 【休憩時間】1時間 【その他】テレワーク勤務可、2023年夏以降転勤あり 【雇用形態】正社員 【試用期間】有(3ヶ月)労働条件変更なし |
想定給与 | 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 月額:300,000円~750,000円 年収:4,140,000円~10,350,000円 【賞与】年2回(7月・12月) 【昇給】有(年1回) 【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当(30,000円/月) |
休日・休暇 | 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与(半日単位 時間単位(上限あり)で取得可能) ※初年度のみ:4月~9月入社:10日付与 10月~3月入社:5日付与 夏季休暇(6月~9月までの期間:3日) 特別有給休暇:慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他(感染症罹患時の自宅待機等) 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 【休日】年間休日:126日程度 完全週休二日(土・日) 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始(12月30日~翌1月4日) 4月30日~5月2日 |
必須スキル・経験 | 【スキル・資格・技能等】 ■原薬開発(製造)チーム ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい) ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験 ■製剤チーム ・製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等) ・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験 |
歓迎スキル・経験 | 【スキル・資格・技能等】 ・メッセンジャーRNAへの理解 |
求める人物像 | 会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる 変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる 領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 |
必要資格・ライセンス | 【学歴】大学卒業以上 |
必要言語・レベル | 日本語:ビジネスレベル 英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り) |
歓迎言語・レベル | 英語:ビジネスレベル |
待遇 | 【職位】スタッフクラス(A1)~シニアリーダークラス(A4) 【レポートライン】CMC開発部 マネージャー ※労働条件補足※ 【社会保険】労災保険 、厚生年金保険 、健康保険 、 雇用保険 、 介護保険 【退職金】企業型確定拠出年金 【定年】65歳 (選択定年制:60歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり |
その他要件 | 【採用背景】事業拡大における増員 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 【CMC開発センター組織】 創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c 【今後の展開】 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年:原薬製造施設 稼働 2026年:製剤製造施設 稼働 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
勤務地 |
<株式会社ARCALIS> 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 千葉県 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 (変更の範囲)南相馬事業所他 会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
募集拠点 |
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 |