- 中途（RCL）
- 正社員
CMC開発部 スタッフ【ARCALIS】
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所
創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■原薬開発（製造）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する
■QC（分析）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
■製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）
各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【出張】有：福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし
【受動喫煙対策】建物内禁煙
（変更の範囲）
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
| 採用情報 | |
|---|---|
| 定員 | 20 名 |
| 勤務時間 | 【勤務形態】 フレックスタイム制度：コアタイムなし 【勤務時間】9:00～17:45 【休憩時間】1時間 【その他】テレワーク勤務可、2023年夏以降転勤あり 【雇用形態】正社員 【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし |
| 想定給与 | 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 月額：300,000円～750,000円 年収：4,140,000円～10,350,000円 【賞与】年2回（7月・12月） 【昇給】有（年1回） 【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当（30,000円／月） |
| 休日・休暇 | 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～３月入社：5日付与 夏季休暇（6月～9月までの期間：3日） 特別有給休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 【休日】年間休日：126日程度 完全週休二日（土・日） 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始（12月30日～翌1月4日） 4月30日～5月2日 |
| 必須スキル・経験 | 【スキル・資格・技能等】 ■原薬開発（製造）チーム ・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験（3年以上が望ましい） ・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験 ■QC（分析）チーム ・医薬品研究開発にて、分析研究またはQC業務経験（3年以上が望ましい） ・製薬企業での分析研究もしくはQCにおける業務 （化学、生物学分野での学士以上の学歴または同等の職務経験） ■製剤チーム ・製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等） ・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験 |
| 歓迎スキル・経験 | 【スキル・資格・技能等】 ・メッセンジャーRNAへの理解 |
| 求める人物像 | 会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる 変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる 領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 |
| 必要資格・ライセンス | 【学歴】大学卒業以上 |
| 必要言語・レベル | 日本語：ビジネスレベル 英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り） |
| 歓迎言語・レベル | 英語：ビジネスレベル |
| 待遇 | 【職位】スタッフクラス（A1）～シニアリーダークラス（A4） 【レポートライン】CMC開発センター GM（マネージャー） ※労働条件補足※ 【社会保険】労災保険 、厚生年金保険 、健康保険 、 雇用保険 、 介護保険 【退職金】企業型確定拠出年金 【定年】65歳 （選択定年制：60歳以降は定年時期を個人で選択できる）定年再雇用制度あり |
| その他要件 | 【採用背景】事業拡大における増員 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 【CMC開発センター組織】 創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c 【今後の展開】 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 勤務地 |
<株式会社ARCALIS> 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 千葉県 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 （変更の範囲）南相馬事業所他 会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
| 募集拠点 |
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 |