AxceleadDrugDiscoveryPartners株式会社
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信頼性保証部 (データインテグリティスペシャリスト）スタッフ

拠点 株式会社ARCALIS　南相馬事業所（本社）

株式会社ARCALISでは、事業拡大に伴い信頼保証部のデータインティグリティスペシャリストを募集いたします。
南相馬工場にて勤務を想定しておりますが、千葉県・柏ラボにて勤務ができるように、体制を整えております。
将来的には、柏勤務（南相馬へ出張ベースで対応）も検討可能です。
※2026年春頃を予定しております

下記、想定している業務となりますが、ご経験・スキルに応じて相談可能です。

業務内容:
• 医薬品製造におけるデータインテグリティの確保と推進
• GMPおよびCSVに基づくデータ管理システムの導入と運用
• データインテグリティに関する内部監査および外部査察対応
• 他部署との連携によるデータ管理プロセスの最適化
• データインテグリティに関するトレーニングの実施

（業務内容の変更範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

（就業場所の変更範囲）
柏の葉事業所、他会社の定める場所　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

採用情報
定員 1 名
勤務時間 【勤務形態】フレックスタイム制度（コアタイムなし）
【勤務時間】8:30～17:30（休憩時間 1 時間）
【休憩時間】1時間
【その他】在宅勤務制度あり

【雇用形態】正社員
【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし
想定給与 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定
【賞与】年2回（7月・12月）
【昇給】有（年1回）
【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当
【その他】マイカー通勤可能、借上社宅制度※南相馬事業所のみ
休日・休暇 【休日】年間休日：126日程度
完全週休二日（土・日）
国民の祝日に関する法律に定められた休日
年末年始（12月30日～翌1月4日）　
4月30日～5月2日

【休暇】
年次有給休暇
ヘルスケアサポート休暇
　4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能）
　※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与　10月～３月入社：5日付与
夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）
特別休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等）
産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇
必須スキル・経験 医薬品業界での3年以上の実務経験
• GMPおよびCSV(Computer System Validation)に関する深い知識
• データ管理システムの使用経験
• 優れたコミュニケーション能力と問題解決能力
• 高い倫理観と細部への注意力
歓迎スキル・経験 歓迎条件:
• データインテグリティに関する専門資格
求める人物像 ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
歓迎言語・レベル • 英語力（読み書きおよび会話）
待遇 【社会保険】
労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険
【退職金】
企業型確定拠出年金
【定年】
65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり
その他要件 【採用背景】
2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、本格的な稼働が開始いたしました。
※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定をしております。

2024年11月には、社員数100名を超え、コロナワクチンの製造を始め、治験薬関連、他医薬品製造のプロジェクトも多数予定しております。
新たなプロジェクトへ参画し、会社の成長と共に成長を遂げていけるメンバーを募集いたします。

【仕事の魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。
2023年には、南相馬工場の稼働も開始し、次世代mRNAワクチンの製造も開始いたしました。引き続き、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも予定しており、事業拡大、成長を続けてまいります。

【i今までの歩み、今後の展開】
mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。
2023年：原薬製造施設 稼働開始
2026年：製剤製造施設 稼働予定

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
勤務地

<株式会社ARCALIS 　南相馬工場> 福島県南相馬市原町区下太田工業団地内

福島県
募集拠点

株式会社ARCALIS　南相馬事業所（本社）

福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320－20
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