【仕事内容：生産技術部（南相馬工場）】
生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

生産技術業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）からの技術移管受取り、製法立上げ
・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理
・製造工程構築支援（工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む）
・生産、増産に関わる技術支援（スケールアップ検討含む）
・生産性改善・原価低減

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：情報システム部】
福島県南相馬工場 製剤棟竣工（2026年2月）に伴い、社内インフラ検討・導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。
インフラエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。
将来の管理職候補での募集となります。

（雇入れ直後）
インフラエンジニア
・要件定義
・ネットワークの設計構築、運用、保守
・ハードウェアの調達、設定、運用、保守
・OSの設定、運用、保守
・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守
・各種障害対応
・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画
・各業務システムの導入支援

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：製造部（南相馬工場）】
CMC開発部（柏の葉事業所）・生産技術部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

原薬製造業務全般
・柏ラボから南相馬工場への技術移転
・製造工程構築（生産条件設定、製造機械の維持管理、製品の品質確認等）
・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション
・関連部署との情報共有および情報交換
・製造オペレーション業務（精製、合成等）

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理部長のほかCMC開発部（柏の葉事業所）・製造部・生産技術部と連携し以下の業務を進めていただきます。
他業務と兼任いただくことやメンバーと協働してオペレーション業務を実施いただく場合がございます。

品質管理業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）から南相馬工場への技術移転
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応
・当局からの査察対応

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容（信頼性保証）】
GMP下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
（下記、購買・SCM部との連携）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

柏の葉ラボおよび福島県南相馬工場（原薬・製剤）建設および稼働納期に合わせて、国内外のサプライヤーから物品等調達全般を担っていただきます。
購買・SCMスタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。

・調達先管理
・契約書作成（秘密保持、売買契約、委受託契約）
・返品交渉
・価格交渉
・Supplier Relationship management
・納期短縮交渉
・輸出入管理
・輸送手配
・Logistics管理

【出張】有：柏本社、取引先等

【受動喫煙対策】建物内禁煙


（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理・LIMS等導入業務全般
・LIMS等のITシステム導入に関する業務
・分析機器の導入、適格性評価、維持管理に関する業務


（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます

技術移管業務全般
・柏ラボ（千葉県柏市）から南相馬工場への技術移転
・分析法バリデーションに関する業務

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

原料試験・微生物試験業務全般
・原材料（原料・資材）の受入試験に関する業務
・原材料、原薬・製剤等のサンプリングに関する業務
・微生物試験に関する業務
・製薬用水、環境モニタリング、圧縮空気の試験に関する業務

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：生産技術部（南相馬工場）】
生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、CMC開発部（柏の葉事業所）・ 製造部・南相馬事業所 管理部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます 。

エンジニアリング業務全般
・設備設計、設備建設に関する業務
・設備導入、保持および維持管理に関する業務
・工事安全管理業務
・元請業者との業務連携・教育
・構造設備バリデーション計画・報告書照査
・生産技術改良・生産設備計画の立案と運営

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則