中途（RCL）
正社員

品質管理（QC) スタッフ（非管理職）【ARCALIS】

株式会社ARCALIS　南相馬事業所（本社）

【仕事内容：品質管理部（南相馬工場）】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

◆GMP下における製品の品質管理業務
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【具体的な業務内容（例)】
・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する
・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う
・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する
・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する
・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う
・安定性モニタリングを行いその結果を報告する
・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う
・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う
・当局からの査察において適切に対応する　等

【品質管理部のチーム編成について】
当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。
・原料試験・微生物試験担当
・技術移管担当
・LIMS担当

採用情報
定員	7 名
勤務時間	【勤務形態】フレックスタイム制度：コアタイムなし【勤務時間】8:30～17:30 【休憩時間】1時間【休憩時間】1時間【その他】テレワーク勤務一部可【雇用形態】正社員【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし
想定給与	【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定【賞与】年2回（7月・12月）【昇給】有（年1回）【諸手当】時間外手当、通勤手当、コンディション手当【その他】マイカー通勤可能、借上社宅制度（南相馬勤務の場合）
休日・休暇	【休暇】年次有給休暇ヘルスケアサポート休暇　4月1日に20日付与（半日単位時間単位（上限あり）で取得可能）　※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与　10月～３月入社：5日付与夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）特別休暇：慶弔、裁判員等、天災事変等、その他（感染症罹患時の自宅待機等）産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇【休日】年間休日：126日程度完全週休二日（土・日）国民の祝日に関する法律に定められた休日年末年始（12月30日～翌1月4日）　 4月30日～5月2日
必須スキル・経験	・医薬品工場で品質管理（QC）業務の経験・GMP経験
歓迎スキル・経験	・バイオ医薬品における分析経験がある方
求める人物像	・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力
必要資格・ライセンス	・高校卒業以上
歓迎言語・レベル	・技術移管資料等の確認等が可能な英語力があれば歓迎（必須条件ではない）
待遇	【社会保険】労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険【退職金】企業型確定拠出年金【定年】 65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり
その他要件	【採用背景】 2023年7月、福島県南相馬市下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、稼働を開始いたしました。今後も引き続き、治験薬の製造開始の予定など、事業拡大に向けて増員のため、新規メンバーを募集しております。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
勤務地	<株式会社ARCALIS 　南相馬工場> 福島県南相馬市原町区下太田工業団地内福島県
募集拠点	株式会社ARCALIS　南相馬事業所（本社）福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320－20

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