株式会社ARCALIS 柏の葉事業所
【仕事内容(信頼性保証)】
信頼性保証管理下における製品の品質保証業務
(南相馬事業所 GMP文書の記録および照査が中心)
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
(変更の範囲)
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
採用情報 | |
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定員 | 2 名 |
勤務時間 | 【勤務形態】フレックスタイム制度:コアタイムなし 【勤務時間】9:00~17:45 【休憩時間】1時間 【その他】テレワーク勤務可 【雇用形態】正社員 【試用期間】有(3ヶ月)労働条件変更なし |
想定給与 | 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 【賞与】年2回(7月・12月) 【昇給】有(年1回) 【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 |
休日・休暇 | 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与(半日単位 時間単位(上限あり)で取得可能) ※初年度のみ:4月~9月入社:10日付与 10月~3月入社:5日付与 夏季休暇(6月~9月までの期間:3日) 特別休暇:慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他(感染症罹患時の自宅待機等) 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇 【休日】年間休日:126日程度 完全週休二日(土・日) 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始(12月30日~翌1月4日) 4月30日~5月2日 |
必須スキル・経験 | ・医薬品における品質保証(QA)経験 |
求める人物像 | ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・社内メンバーや関係各所(社外含む)との調整力やコミュニケーション能力 |
歓迎言語・レベル | ・ビジネスレベルでの英語力 (語学力については相談可) ※海外との打合せ(ディスカッションレベル)、メールやりとり等※ |
待遇 | 【社会保険】 労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険 【退職金】 企業型確定拠出年金 【定年】 65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり |
その他要件 | 【採用背景】 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、本格的な稼働が開始いたしました。 ※2026年:同施設に製剤工場が竣工予定をしております。 2024年11月には、社員数100名を超え、コロナワクチンの製造を始め、治験薬関連、他医薬品製造のプロジェクトも多数予定しております。 新たなプロジェクトへ参画し、会社の成長と共に成長を遂げていけるメンバーを募集いたします。 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。2023年には、南相馬工場の稼働も開始し、次世代mRNAワクチンの製造も開始いたしました。引き続き、新たな医薬品、治験薬のプロジェクトも予定しており、事業拡大、成長を続けてまいります。 【今後の展開】 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年:原薬製造施設 稼働開始 2026年:製剤製造施設 稼働予定 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
勤務地 |
<株式会社ARCALIS> 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 千葉県 (変更の範囲)南相馬事業所他 会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
募集拠点 |
株式会社ARCALIS 柏の葉事業所 千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 |
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