- 中途（RCL）
- 正社員
品質保証スタッフ（南相馬工場）【ARCALIS】
株式会社ARCALIS 南相馬事業所（本社）
【仕事内容（信頼性保証）】
GMP下における製品の品質保証業務
・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤の国内製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務
（下記、購買・SCM部との連携）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・規制当局との窓口
・薬制、CMC薬事に関する業務
等
（変更の範囲）
当社業務全般他 会社が定める業務 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則
| 採用情報 | |
|---|---|
| 勤務時間 | 【勤務形態】フレックスタイム制度：コアタイムなし 【勤務時間】8:30～17:30 【休憩時間】1時間 |
| 想定給与 | 【給与条件】※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 【賞与】年2回（7月・12月） 【昇給】有（年1回） 【諸手当】時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 【その他】マイカー通勤可能、借上社宅制度（南相馬勤務の場合） |
| 休日・休暇 | 【休暇】 年次有給休暇 ヘルスケアサポート休暇 4月1日に20日付与（半日単位 時間単位（上限あり）で取得可能） ※初年度のみ：4月～9月入社：10日付与 10月～3月入社：5日付与 夏季休暇（本社→6月～9月まで：3日 南相馬工場→8月～9月まで：5日） 特別休暇：慶弔、裁判員等、天災事変等、その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇 【休日】 年間休日：124日程度 完全週休二日（土・日） 国民の祝日に関する法律に定められた休日 年末年始（12月30日～翌1月4日） 4月30日～5月2日 ※本社勤務の場合のみ |
| 必須スキル・経験 | ・医薬品における品質保証（QA）経験 ・GMP経験 |
| 求める人物像 | ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・社内メンバーや関係各所（社外含む）との調整力やコミュニケーション能力 |
| 必要言語・レベル | ・ビジネスレベルでの英語力 ※海外との打合せ（ディスカッションレベル）、メールやりとり等※ |
| 待遇 | 【社会保険】 労災保険、厚生年金保険、健康保険、雇用保険、介護保険 【退職金】 企業型確定拠出年金 【定年】 65 歳(選択定年制:60 歳以降は定年時期を個人で選択できる)定年再雇用制度あり 【雇用形態】正社員 【試用期間】有（3ヶ月）労働条件変更なし 【その他】テレワーク勤務可（柏勤務、南相馬勤務対象部門） |
| その他要件 | 【採用背景】 2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成します。 ※2026年：同施設に製剤工場が竣工予定 今回は新工場における立上げメンバーを新規募集しております。 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 【今後の展開】 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 |
| 勤務地 |
<株式会社ARCALIS 南相馬工場> 福島県南相馬市原町区下太田工業団地内 福島県 （変更の範囲）柏の葉事業所他 会社の定める場所 ※2024年4月改正 職業安定法施行規則 |
| 募集拠点 |
株式会社ARCALIS 南相馬事業所（本社） 福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320－20 |