品質管理マネージャー候補

【募集背景】
事業拡大に伴い、品質管理体制のさらなる強化を目的として、品質管理部門を担うマネージャーを募集します。

今回のポジションは新設部門の立ち上げフェーズでの採用となるため、既存の業務を管理・運用するだけではなく、品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりから携わっていただけます。
培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをお任せします。

【業務内容】
・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応

【ポジションの魅力】
・新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われる
・一定の裁量を持ち、品質管理部門の運営や改善を主体的に推進できる
・品質試験だけでなく、SOP、逸脱・変更管理、CAPA等の品質システム構築にも幅広く関われる
・メンバーのマネジメントや育成を通じて、組織づくりにも携われる
・事業成長に合わせて、品質管理体制そのものをつくっていく経験ができる
・品質管理の専門性を活かしながら、プレイヤーからマネジメントへキャリアを広げられる