当社の産業医として、社員の健康管理および職場環境の改善に向けたご助言・ご指導をお願いいたします。

【主な業務内容】
・衛生委員会への出席（月1回）
・職場巡視（月1回・衛生委員会と同日）
・健康診断結果およびストレスチェック結果の確認、就業上の措置に関する意見（年1回）
・長時間労働者、高ストレス者、メンタル不調者などとの面談（随時）

【当社について】
セルプロジャパン株式会社は、再生医療の研究開発と製造を担うバイオベンチャーです。
拠点とする湘南アイパークは国内最大級のサイエンスパークで、約220社・3,500人が集い、創薬、再生医療、細胞培養、AIなど多様な領域の企業・研究機関が集積しています。
当社もそのエコシステムの一員として、最先端の知見に触れながら、再生医療の実用化と普及に向けた技術開発に取り組んでいます。

【募集背景】
事業拡大に伴い、品質管理体制のさらなる強化を目的として、品質管理部門を担うマネージャーを募集します。

今回のポジションは新設部門の立ち上げフェーズでの採用となるため、既存の業務を管理・運用するだけではなく、品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりから携わっていただけます。
培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをお任せします。

【業務内容】
・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応

【ポジションの魅力】
・新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われる
・一定の裁量を持ち、品質管理部門の運営や改善を主体的に推進できる
・品質試験だけでなく、SOP、逸脱・変更管理、CAPA等の品質システム構築にも幅広く関われる
・メンバーのマネジメントや育成を通じて、組織づくりにも携われる
・事業成長に合わせて、品質管理体制そのものをつくっていく経験ができる
・品質管理の専門性を活かしながら、プレイヤーからマネジメントへキャリアを広げられる

細胞培養スタッフ
CPC、特定細胞加工室エリアの管理室内での業務です。
・ 脂肪組織検体の受入検査
・ 製品の出荷判定
・ 文書管理
・ QC活動
・ 環境モニタリング（浮遊菌測定・表面付着菌測定・微粒子測定）
・ 逸脱・異常時の対応
残業ほぼゼロで業務されている方が大半で、ワークライフバランスを重視する方にもお勧めの職場です。