求人一覧
- 中途
- 正社員
QA Manager (2027年1月スタート)
医薬品の製販QAとしての品質保証プロセスの全体的な管理と運営
薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
市販後活動全般を網羅する、GQP、GMPに準拠した品質マネジメントシステムの維持、継続的改善
QAマネジメントレビューレポートの取りまとめ
日本に製品を供給する社内外の製造拠点が、GMPおよびGQPの要件を遵守して運営されていることの確認
GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認 (英文文書も含む)
変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
GQP取決め書の制定、改訂
医薬品の資材等の作成・改訂、確認(電子添文のQA担当箇所の確認を含む)
年次照査報告書の評価・記録の作成
社内GQP教育の実施
変化する規制要件のタイムリーな監視と必要な対応の実施
内部監査および規制当局による査察への対応準備状態の維持
新製品導入や承継に伴う、製造所移管・試験法移管のバリデーション対応
外国製造業者認定の維持管理業務サポート
薬事申請に伴うGMP適合性調査の対応
医薬品承継業務に係る承継元品質部門との協業・必要書類の引継ぎ
QA / QC
- 中途
- 正社員
Supply Chain Sr. Manager (2027年1月スタート)
The Supply Chain Manager plays a key role in ensuring stable product supply and supporting business growth through effective supply chain management.
Reporting to the Head of Supply Chain, this role operates as an individual contributor and takes ownership of key supply chain activities and cross-functional initiatives, working closely with internal stakeholders, global teams, and external partners.
In addition to core supply chain operations, this position supports new product launches, technology transfer projects, and CMO management activities in a growing pharmaceutical organization.
SCM
