• メディカル
  • 正社員

医薬品の品質保証(担当〜係長候補)|経験を次の一歩へ伸ばす求人

拠点 メディカル|日本ジェネリック株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#397867

医薬品QA・QCの経験を、品質システムの運用側で広げられます
製品品質調査や資材・原料業者の定期監査にも早い段階から関われます

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

医薬品製造の品質保証(QA)業務で、記録照査(二次調査)と品質システムの運用を担っていただきます。変更管理・逸脱管理・クレーム対応・教育訓練などを通じて品質の仕組みを理解し、製品品質調査や原料業者の定期監査も、チームで分担しながら少しずつ任される範囲を広げられます。気づきを共有し、提案しながら改善していく文化の中で成長できるポジションです。

【業務内容】
医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。

【業務詳細】
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応)

※組織体制:品質保証課(10名:正社員6名/派遣4名)

業務内容の変更範囲:会社の指示する業務

【こんな方におすすめ】
・経験2〜3年目の次の一歩を踏み出したい方
・気づきを共有し改善を提案できる方
・チームで品質体制づくりに関わりたい方

この求人のポイント

▼会社の魅力・職種の魅力

◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる

少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。

「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。

 

◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム

気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。

「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」

そんな職場です。

 

◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ

現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。

今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。

今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。

「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。

 

◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎

求めるのはスーパーマンではありません。

一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。

そんな育成・運用思想を大切にしています。

選考について

書類選考

↓

面接2回

↓

内定

給与・勤務条件の詳細

【給与】

年収 400万円~750万円

 

月収: 月給227,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)

 

※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。

・残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

 

賞与:年2回(昨年実績:7月、12月)

昇給:有り 年1回/4月

 

試用期間:有り(3か月)

採用情報
募集拠点

メディカル|日本ジェネリック株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#397867

茨城県つくば市和台23

定員 1 名
勤務地

茨城県

茨城県つくば市和台23

アクセス つくば駅より社内送迎バス有
職種 品質管理・安全管理
想定給与 年収 400万円~750万円
月給227,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)
賞与・昇給 2回
勤務時間 9:00~18:00

休憩時間 12:00~13:00

転勤・出向:無し
勤務地の変更範囲:無し
休日・休暇 年間休日 123日

土日祝休み

・完全週休二日制(土日祝)
[年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇]
福利厚生 ◆交通費支給
◆住宅手当
◆健康診断
◆家族手当
◆持株会制度
◆社会保険完備
◆退職金制度

・社員預金制度
・交通費:全額支給
・住宅手当:規定に基づいて支給
・家族手当:規定に基づいて支給
・リロクラブ、生保・損保団体割引
・社員持株会(親会社:日本調剤の持株会)
受動喫煙 禁煙
契約期間 期間の定めなし
応募資格 【必須(①②いずれかのご経験)】
・①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方
・②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組みたい方

【学歴】短大卒以上