【募集背景】
事業拡大に伴い、主に新製品の量産体制立上げ・既存工程の生産性改善・製造移管のマネジメントの役割を担っていただきます。

【業務詳細】
自社製造品（心臓血管系カテーテル、胆膵デバイス等）の製造管理、製造技術業務をご担当いただきます。
主に新製品の量産体制立上げ・既存工程の生産性改善・製造移管のマネジメントの役割を担っていただきます。

・各プロジェクトのマネジメント（スケジュール、コスト、生産性、品質、リソースの管理）
・設計部門と連携した工程設計、製造技術の確立、量産ライン立ち上げ
・技術部門と連携した製造移管、製造プロセスのバリデーション（妥当性確認）
・薬機法、QMS省令や海外規制、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した技術および製造文書の作成
・チームメンバー（パート・派遣社員）の製造技術指導、育成、労務管理

【ポジションの魅力】
・新製品の量産立上げに携わることで、製品を世に送り出す重要な役割を担えます。
・関係海外工場への製造移管に携わることで、語学力を高められます。
・担当者の裁量が大きく、主体的に製造プロセスの改善を進められる風土です。
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働することで、専門性（製造技術、QMS）を高められる環境です。

※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。

【募集背景】
新規製品開発および既存製品の高度化を継続的に推進するため、医療機器開発体制の強化を目的として、開発職のメンバーを募集します。

【業務内容】
循環器領域を中心とした医療機器の開発業務を、経験・専門性に応じてお任せします。
製品企画・要素研究から設計、試作、評価、量産移管まで、開発の各フェーズに幅広く関わることが可能です。

・新規医療機器および既存製品の開発・改良業務
・製品設計、試作、評価・検証業務
・量産化に向けた工程検討、生産部門との連携
・医師や関係部門との要件整理、技術的な検討・調整
・法規制・品質要求を踏まえた開発および技術文書作成

※担当フェーズ・役割は、ご経験・適性に応じて決定します。