- 中途
- 正社員
医療機器品質保証（千葉／市原工場）
拠点（既定）
【募集背景】
品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。
・QMSの運用改善、教育に関する業務
・ISO13485の被監査対応
・ISO13485/ISO9001に基づく監査対応（監査員として）など
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。
| 採用情報 | |
|---|---|
| 定員 | 1 名 |
| 勤務時間 | ・所定労働時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり（適用条件あり） |
| 想定給与 | ・年収：550万円～900万円 ※経験・能力・前職給与等を考慮のうえ決定します。 |
| 休日・休暇 | ・完全週休2日制（土・日） ・祝日 ・年末年始休暇 ・年次有給休暇 ・その他、当社規定による休暇制度あり |
| 必須スキル・経験 | ・医療機器の品質保証業務経験が3年以上 ・内部監査または外部監査の業務経験（監査員としての経験） ・外部監査（ISO13845等）の被監査対応経験 |
| 歓迎スキル・経験 | ・医療機器クラスⅢ以上の製品に従事した経験 ・製造業での業務経験 ・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など） ・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など） |
| 待遇 | ・昇給：年1回 ・賞与：年2回 ・各種社会保険完備 ・諸手当あり（当社規定による） ・各種福利厚生制度あり（当社規定による） |
| 勤務地 |
千葉県 市原ファクトリー 〒299-0107 千葉県市原市姉崎海岸52 |
| 募集拠点 |
拠点（既定） |
