- 中途
- 正社員
医療機器品質保証（千葉／市原工場）
拠点（既定）
【募集背景】
品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）
・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置）
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等） など
【本業務で活かせる経験】
・医療機器、医薬品業界等における品質管理（QC）業務の経験
・試験検査、データ分析、不適合対応、CAPA対応の経験
・製造工程における各種バリデーション業務の経験（滅菌・包装等）
・ISO13485、QMS省令等に基づく監査対応経験
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成・改訂経験
・英語を用いた業務経験（メール・文書対応等）
※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。
| 採用情報 | |
|---|---|
| 定員 | 1 名 |
| 勤務時間 | ・所定労働時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり（適用条件あり） |
| 想定給与 | ・年収：550万円～900万円 ※経験・能力・前職給与等を考慮のうえ決定します。 |
| 休日・休暇 | ・完全週休2日制（土・日） ・祝日 ・年末年始休暇 ・年次有給休暇 ・その他、当社規定による休暇制度あり |
| 必須スキル・経験 | ・医療業界での品質管理もしくは品質保証業務経験が5年以上 ・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など） |
| 歓迎スキル・経験 | ・製造業での業務経験 ・バリデーション業務経験（滅菌、設備機器、包装、洗浄、コンピューターシステムバリデーションなど） ・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など） ・試験検査の業務経験（バイオバーデン、無菌操作、理化学試験など） |
| 待遇 | ・昇給：年1回 ・賞与：年2回 ・各種社会保険完備 ・諸手当あり（当社規定による） ・各種福利厚生制度あり（当社規定による） |
| 勤務地 |
千葉県 市原ファクトリー 〒299-0107 千葉県市原市姉崎海岸52 |
| 募集拠点 |
拠点（既定） |
