▼募集背景
バイオシミラー専門部隊立ち上げによるメンバー募集
▼就業場所
富山 研究開発センター
▼業務内容
・バイオシミラー医薬品の海外提携企業との協議
・申請資料の作成
・当局対応
・海外提携企業から分析方法技術移管および品質管理部への技術移管
など
研究開発センター
募集期限:2024年09月30日まで
▼募集背景
業務拡大による増員
▼就業場所
富山 研究開発センター
▼業務内容
・開発品の CMC パートの申請データ(eCTD、Gateway および関連ソリューション対応含む)に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
研究開発センター
募集期限:2024年09月30日まで
▼募集背景
業務拡大による増員
▼就業場所
富山 研究開発センター
▼業務内容
・研究部で使用する各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)のレビュー、管理に関する業務
・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務
・開発品の CMC パートの申請データ(eCTD、Gateway および関連ソリューション対応)に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
研究開発センター
募集期限:2024年09月30日まで
▼募集背景
業務拡大による増員のため求人開始
▼就業場所
配属予定は研究部(富山 研究開発センター)だが
就業場所は富山に限らず東京での就業も経験によっては相談可
▼業務内容
当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など
研究開発センター
募集期限:2024年09月30日まで