総務部における法務領域を中心に、コーポレートガバナンスの強化に向けた業務を担っていただきます。
◆ 法務業務（メイン領域）
・契約書（和文・英文）のレビュー、ドラフト、交渉サポート　・新規事業や取引スキームにおける法的リスク評価　・各部門からの法律（契約）相談対応
・外部弁護士との連携および法務ガイドラインの整備　・法務領域の業務改善・体制構築
◆ ガバナンス・内部統制関連（総務領域）
・社内規程の制定・改定・運用管理　・文書管理　・押印管理などのコーポレート基盤整備
・コンプライアンス施策の企画・推進　・リスクマネジメント施策の推進
◆ 補助金事務局窓口業務
・申請内容確認（申請内容との乖離がないかの確認等）　　・必要書類取りまとめ、状況報告書作成（定期報告）　　・
◆ 会議体関連（※現時点では他部門が主担当）
・株主総会、取締役会、経営会議に関わる法務的サポートおよび必要に応じた資料レビュー、議案作成支援
◆ 管理職候補としての役割
・チームメンバーの育成・指導　・総務・法務領域の業務プロセス改善　・組織横断プロジェクトの推進

■配属部署：総務部　（上司：総務部 ヘッド）　
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。
※将来の管理職候補での募集となります。
◆システムエンジニア
・要件定義
・ネットワークの設計構築、運用、保守
・ハードウェアの調達、設定、運用、保守
・OSの設定、運用、保守
・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守
・各種障害対応
・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画
・各業務システムの導入支援

■配属部署：情報システム部　（上司：情報システム部 マネージャー）　
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証業務を担っていただきます。
・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する
・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す
・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する
・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ
・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する
・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する
・委託先企業の監査および、品質改善を統括する
・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する
・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する
・内部監査計画の策定、および実施を統括する
・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する

■配属部署：信頼性保証部　（上司：信頼性保証部 部長）　
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。
・技術移管および分析技術再現
・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて試験方法の開発）
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

■配属部署：分析開発部　（上司：分析開発部 ヘッド）　
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。
◆原薬開発（製造）チーム
・技術移管および製造・製剤技術再現
・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発）
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

◆製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・技術移管および製造・製剤技術再現
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工）

各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

■配属部署：分析開発部　（上司：分析開発部 ヘッド）　
■職位想定：非管理職
【変更の範囲】当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

ARCALISでは、様々な分野でご自身のスキルを活かしながら弊社の成長と拡大に貢献いただける人材を募集しております。

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