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バリデーション
本社
コロナ禍を契機に、医薬品製造は「海外依存から国内回帰」へと大きく流れが変化しています。
それに伴い、医薬品製造プラントの設計・調達・建設（EPC）プロジェクトも国内での需要が急増中です。
これらのプロジェクトでは、
各国が定めるGMP（Good Manufacturing Practice）への準拠はもちろん、
製造環境や設備が医薬品の品質を担保できることを示す
「バリデーション文書」の構築が求められます。
特に建屋・空調・製造設備・ユーティリティといった各要素について、
ロジカルかつ網羅的な文書を作成できる
バリデーションエンジニアの役割は非常に重要です。
近年、EPC案件の増加によりバリデーション領域の
対応力強化が急務となっており、
専門性を活かし即戦力としてご活躍いただける方を
お迎えしたいと考えています。
私たちと一緒に働いてくれる方お待ちしています。
| 採用情報 | |
|---|---|
| 企業の特色 | 日本TOPクラスの専業エンジニアリング企業『東洋エンジニアリング』の子会社。 石油化学・医薬・ファイン系プラントに強みを持ち国内プラントを建設しております。 【働く環境】 「TOYOグループ」の為、安定した事業基盤があり、 その上で年間休日2025年度125日、平均残業時間19時間程度、 転勤なしとワークライフバランスの充実化に取り組んでおり、 腰を据えて長く働け長期的なキャリア成形が目指せます。 |
| 配属先情報 | プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ |
| 仕事内容 | ■業務内容 医薬品製造プラントの新設または改設改造において バリデーション文書の作成を行っていただきます。 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援 ・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援 ・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施 ・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施 |
| 転勤 | 無 転勤はありませんが、国内の建設 現場へ出張があります。 |
| 定員 | 1 名 |
| 勤務地 |
千葉県 JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車 |
| 募集拠点 |
本社 千葉県千葉市美浜区中瀬1丁目１番地 幕張テクニカルセンターE棟5階 |
| 歓迎スキル・経験 | ・ドキュメンテーション業務の経験がある方 ・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方 ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方 ・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある方 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある方 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある方 ・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野（建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等）に関心が高い方 歓迎します。 |
| 学歴 | 高校 専修 短大 高専 大学 大学院 |
| 想定給与 | <予定年収> 年収：5,200,000円～8,940,000円 <賃金内訳> 月給：293,000円～560,000円 ※年収は賞与・残業（昨年の平均残業時間）を含み算出。 ※上記は目安年収であり、これまでの経験・スキル、前職給与を考慮したうえで最終決定いたします。 |
| 通勤手当 | 会社規定に基づき支給 上限10万円/月 |
| 期間 | 即日~ （入社日は応相談） |
| 試用期間 | 有 3ｹ月（試用期間中の勤務条件変更無し） |
| 勤務時間 | 9:00~17:30 所定労働時間7時間30分 （休憩60分） 残業有：平均残業時間19時間/月 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏季・年末年始・会社指定休日） ■有給休暇 入社時から付与 最高付与日数20日 |
| 社会保険 | 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有 |
| 喫煙環境 | 敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 企業情報 | |
|---|---|
| 称号 | テックプロジェクトサービス株式会社 |
| 所在地 | 千葉県千葉市美浜区中瀬1丁目１番地 幕張テクニカルセンターE棟5階 |
| 代表者 | 代表取締役社長 瀬尾 範章 |
| 設立年月 | 1987年1月23日 |
| 資本金 | 3億円 |
| 従業員数 | 240名（2025年4月1日時点） |
| 平均年齢 | 44.2歳（2025年4月1日時点） |
| 事業内容 | ■プラント事業（https://tec-tps.com/introduction/plant-index/） 国内専業エンジニアリング集団として、お客様のプラント建設・改造等のニーズに的確にお応えし、事業の高付加価値化に貢献しております。 ■医薬ファイン事業（https://tec-tps.com/introduction/pharmaceutical-index/） 日本の医薬品業界は、法規制や技術革新、コスト競争など、大きな変化の真っただ中にあります。 TPSはその中で、お客様の多様なニーズに応える“医薬品製造工場”の エンジニアリングパートナーとして、経済性・安全性・柔軟性・生産性といった 重要なテーマに向き合いながら、次世代の工場づくりに挑戦しています。 ■保全事業（https://tec-tps.com/introduction/maintenance-index/） 既設プラントの日常保全工事、定修工事、設計を伴う改造·合理化工事を始めとして、 健全性評価、保全業務コンサルティング、保全管理(業務代行)に注力しています。 ■環境設備事業（https://tec-tps.com/introduction/environment-index/） 工場の排ガスから有害な粒子を除塵する電気集塵機、硫黄酸化物を除去する 排煙脱硫設備を提供し、 大気汚染防止に取り組んでおります。 昨今では、ごみ焼却発電施設、バイオマス発電施設向けに独特の構造により 経済的・低騒音の空冷式熱交換器を提供し、 環境分野の一翼を担っています。 |
| 株主 | 東洋エンジニアリング株式会社 |
| 社員ストーリー | https://www.wantedly.com/companies/company_2708816/stories |
