メディカル|伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#82577の求人一覧

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【品質管理】医薬品原薬のMF申請・GMP運用|管理職候補として経験を広げる

経験を活かし、管理職候補として一歩先の役割へ
薬事と品質保証の両方で任される範囲が広がります

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

薬事課のMF申請や照会事項への対応、海外製造所のGMP適合性調査対応を経験しながら、品質保証課のGMP運用管理も担当します。課員の人事労務管理にも関わるため、任される範囲が段階的に広がります。研修プログラムや基礎・英語コースなどで、キャリアに合わせて意識やスキルを高められる環境です。

■業務概要
薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

<薬事課>
・MF の申請,照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し,課員をリードする
・課員の人事労務管理

<品質保証課>
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

■配属先について:医薬事業部 薬事部 品質保証課
課長を部長代行が兼務しており、以下男性5名、女性2名(2名とも派遣社員)の構成です。

【こんな方におすすめ】
・GMP実務の経験を次のステップに伸ばしたい方
・英文書や海外対応にも挑戦したい方
・マネジメントを学びながら役割を広げたい方

拠点 メディカル|伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#82577

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