メディカル|伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社|品質管理・品質保証|正社員|#82501の求人一覧
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医薬品原薬のGMP運用・管理(品質保証)|経験を次の一歩に
GMP実務の経験を伸ばし、査察対応や運用管理を任される範囲を広げられます
研修プログラムと英語コースで、専門性と英語力を一緒に高められます
【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。
医薬品原薬の倉庫で、GMPプレイヤーとしてGMPの運用と管理に携わっていただきます。QRMや年次照査、GMP適合性調査や査察対応、手順書・製品標準書の管理、GQPの取り決め締結などを担当します。品質クレームへの対応や、当局・顧客からの査察対応も任せていきます。自社試験室で海外の医薬品原料を試験し、国内の製薬メーカーへ供給する品質体制を支えます。基礎コースや英語コース、キャリアに合わせた研修プログラムで成長を後押しします。経験を積むほど、任される業務の幅が広がる環境です。
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。
■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、
安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています
【こんな方におすすめ】
・QA・GMP実務の経験を、査察対応や運用管理まで広げたい方
・英語でのやり取りを重ねて、品質の専門性を伸ばしたい方
・研修や教育を受けながら、担当範囲を広げていきたい方
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