原料・製剤・工程の3領域を横断し、分析スキルを幅広く伸ばせる
経験者が現場提案で試験の進め方を変えていける、成長しやすい環境

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS（厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285）がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。HPLC・GC・UV等による有効成分の含有量分析や、溶出試験・崩壊試験・硬度試験などの品質規格試験を担当します。原材料の受入試験、製造工程中の工程内検査、最終製品の出荷試験・規格判定まで、原料・製剤・工程の3領域を横断して経験できます。分析結果が予測と異なる場合は原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決めるなど、任される範囲も広がっていきます。試験記録やGMP文書の作成も担当します。

▼業務内容
品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。
 
分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。

▼業務詳細
●化学試験（理化学試験）
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）
・製造工程中の工程内検査（IPC）
・最終製品の出荷試験・規格判定
 
●書類業務
・試験記録・報告書の作成（GMP文書）
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果（OOS）発生時の調査記録作成
 
●対象領域
・原料・製剤（製品）・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

▼具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定
・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保
・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献

【こんな方におすすめ】
・経験2〜3年目の次の一歩として、分析スキルを幅広く伸ばしたい方
・特定の領域に限らず、原料から製品まで幅広い試験経験を積みたい方
・試験の進め方について現場から提案し、任される範囲を広げたい方