メディカル|長生堂製薬株式会社|研究・臨床開発|正社員|#390681の求人一覧
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製剤技術担当|全工程に関わり経験を伸ばせる(メンバー〜課長候補)
造粒・打錠・コーティングから包装まで全工程に携われます
経験3年目前後の方が、次の一歩として裁量を広げられます
【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。
経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまで幅広く担当します。固形製剤の全工程に関わるため、品目数300以上の多様な剤形・処方に短いサイクルで触れられます。年初に自ら年間テーマを策定し、現場の課題解決を計画的に進めます。工場の課長・係長クラスと議論しながら、理論的根拠のある改善策を提案できるようになります。
▼業務内容
経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまで幅広くお任せします。
当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。
工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
※管理職候補(課長クラス)・メンバークラスの両方で募集しています。
▼業務詳細
・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)
〇具体的な業務実例
・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
・装置原理の理解に基づき、造粒・打錠・コーティング工程の製造条件を科学的に最適化
・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外(韓国等)や大阪への出張を伴う委託先対応・技術支援
※業務内容の変更範囲:会社の定める業務
【こんな方におすすめ】
・担当工程が固定されがちな環境から広く経験を積みたい方
・自分で立てた計画で改善を進める裁量を持ちたい方
・経験を活かし、任される範囲を広げたい方
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