品質保証メンバー（経験者）｜医薬品の品質システムを幅広く経験できる

経験2〜3年目の次の一歩に、幅広い品質保証業務で実践力を伸ばせます
複数業務を同時に進めるなかで、担当範囲を広げながら成長できる環境です

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社NAVIS（厚生労働大臣許可番号 13-ユ-313285）がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

医薬品製造の品質保証(QA)業務を、段階的に任せていく体制で進めます。入社〜3ヶ月はGMPルールや社内手順、品質システムの全体像をOJTで学びます。3〜6ヶ月目には製造・包装記録書、試験記録書の照査を主担当として対応し、変更管理や逸脱管理、クレーム対応も担当案件として持ちます。6ヶ月〜1年では複数の品質システム業務を並行し、他部署との調整や業務改善の提案・実行まで任されます。約12名の品質保証課で先輩や課長・係長のフォローを受けながら力を伸ばせます。

▼業務内容
医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。

▼業務詳細
・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管
・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）
・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）
※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり）
※組織体制：品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー）

▼キャッチアップイメージ
1）入社〜3ヶ月
・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解
・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握
・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験
・関係部署（製造、QC 等）との業務フロー把握

2）3〜6ヶ月目
・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応
・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応
・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める
・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加

3）6ヶ月〜1年
・複数の品質システム業務を並行して担当
・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施
・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応
・業務改善や運用見直しについての提案・実行

【こんな方におすすめ】
・QAやQCの経験を次のステップで広げたい方
・複数業務を並行しながら担当範囲を広げたい方
・先輩のフォローを受けながら実践力を高めたい方