分析研究の担当〜主任｜申請まで任される、経験者の次の一歩

試験方法の検討から申請まで任される、経験者の次の一歩です
扱う品目が多く、毎回新しい考察に触れながら経験を伸ばせます

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原薬・製剤の分析を担当し、HPLCによる定量試験方法の開発や分析法バリデーション、安定性試験、溶出試験などを自分の手で進めます。試験計画書や報告書、申請資料の作成、PMDAからの照会対応まで現場で完結するため、任される範囲が広がっていきます。後輩社員からの相談対応や指導も経験に応じて任せられ、中堅として分析の専門性を伸ばせます。

分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

■業務内容
・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）

※組織体制※
〈分析研究部〉
・在籍：約68名（正社員39名）
・男女比：男性28名／女性40名
・残業：月15時間程度

▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【こんな方におすすめ】
・分析経験を申請業務まで広げたい方
・品目ごとの特性に向き合い考える仕事が好きな方
・後輩への指導で専門性を高めたい方