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【若手募集!】医療機器 品質保証担当

拠点 東京都文京区本郷

弊社で開発中の乳房用超音波画像診断装置「COCOLY」は、30歳から64歳の女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な画像診断装置です。この度、創業から5年間の開発を経て、2021年5月に「COCOLY」の販売開始に至りました。この装置の品質を継続的に向上させるにあたり、現行のQMSの改善実務、ISO13485取得に向けたQMS運用、工場の監査などを行っていただく方を募集します。

★お願いしたい具体的な業務★
【職務内容】
■QMSの実施・運用・改善
■ISO13485規格取得(設計を含む)
■製品の品質管理
■技術・製造プロセスへの改善提案
■品質関連業務等

本業務を行う薬事・品質保証部には、豊富な経験を持つ60代の画像診断装置メーカー出身者が3名おります。今後の持続的な企業の成長のため、新たに若手の挑戦者を募集することにしました。
COCOLYが海外で広く使用される「夢」に向かって、一緒に当社で働きたいという方を募集しています。

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これまで弊社の取り組みを様々なメディアで取り上げて頂いておりますので、是非ご覧ください。

日経新聞 2021年7月13日掲載
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC217OT0R20C21A6000000/?unlock=1

週間エコノミスト 2021年6月14日掲載
https://weekly-economist.mainichi.jp/articles/20210622/se1/00m/020/059000c

VOGUE JAPAN 2021年7月30日掲載
https://www.vogue.co.jp/change/article/the-rise-of-femtech-lilymedtech

採用情報
案件名 医療機器 品質保証担当
業務内容 弊社で開発中の乳房用超音波画像診断装置「COCOLY」は、30歳から64歳の女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な画像診断装置です。この度、創業から5年間の開発を経て、2021年5月に「COCOLY」の販売開始に至りました。この装置の品質を継続的に向上させるにあたり、現行のQMSの改善実務、ISO13485取得に向けたQMS運用、工場の監査などを行っていただく方を募集します。

★お願いしたい具体的な業務★
【職務内容】
■QMSの実施・運用・改善
■ISO13485規格取得(設計を含む)
■製品の品質管理
■技術・製造プロセスへの改善提案
■品質関連業務等

本業務を行う薬事・品質保証部には、豊富な経験を持つ60代の画像診断装置メーカー出身者が3名おります。今後の持続的な企業の成長のため、新たに若手の挑戦者を募集することにしました。
COCOLYが海外で広く使用される「夢」に向かって、一緒に当社で働きたいという方を募集しています。

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これまで弊社の取り組みを様々なメディアで取り上げて頂いておりますので、是非ご覧ください。

日経新聞 2021年7月13日掲載
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC217OT0R20C21A6000000/?unlock=1

週間エコノミスト 2021年6月14日掲載
https://weekly-economist.mainichi.jp/articles/20210622/se1/00m/020/059000c

VOGUE JAPAN 2021年7月30日掲載
https://www.vogue.co.jp/change/article/the-rise-of-femtech-lilymedtech
必須条件:MUST(AND条件) 医療機器製造販売業者での品質保証の経験

歓迎条件:Nice to Have ・医療機器製造販売業者でのQMSの経験
・ISO13485取得の経験
・海外の部材供給者との英語を使用したコミュニケーション
雇用形態 正社員
語学力 英語力ある方歓迎
出張 あり
勤務時間 9:00-18:00
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
転勤の有無 なし
想定給与 前職、スキル等を勘案して決定
休日・休暇 土日祝日、夏季休暇、年末年始
定員 1 名
勤務地

東京都

都営大江戸線本郷三丁目駅 徒歩3分、丸ノ内線本郷三丁目駅 徒歩5分、千代田線湯島駅 徒歩10分

募集拠点

東京都文京区本郷

東京都文京区本郷7-3-1 東京大学アントレプレナープラザ

その他 試用期間有り(3カ月)
各種保険:健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金