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【急募】医療機器 | 品質保証部門QMS運営担当

拠点 東京都文京区本郷

私たちが開発中の乳がん画像診断装置(リングエコー装置)は、女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な超音波画像診断装置です。この装置の開発を行うにあたりQMSの運用実務、およびISO13485取得に向けた整備を行っていただく方を募集します。

★お願いしたい具体的な業務★
【職務内容】
■QMSの実施・運用・改善
■ISO13485規格取得
■品質改善活動
■技術・製造プロセスへの改善提案

日経BPでも取り上げられておりますのでぜひ御覧いただき弊社の概要をご確認ください。
https://project.nikkeibp.co.jp/behealth/atcl/keyperson/19/00015/?P=1

採用情報
必須条件:MUST(AND条件) ■精密機器・計測機器等の品質向上の知識
 ・メーカーでの品証の経験、QMS運用の経験
 ・ISO13485、QMS省令に関する知識
 ・IEC60950もしくはIEC 61010もしくはIEC 60601に関する知識
歓迎条件:Nice to Have ▼医療機器メーカーでの品証の経験、QMSもしくはISO13485取得の経験
▼内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験
▼適合性調査の対応経験
▼精密機器・計測機器等の電気設計経験
▼ITツール(QMS管理用ソフトウェア)の活用・運用経験
▼IEC60950もしくはIEC 61010もしくはIEC 60601に関する知識
雇用形態 ・正社員、契約社員
語学力 英語力は不問
(あれば尚可)
出張 ・あり
勤務時間 ■定時間 09:00 ~ 18:00
■休憩時間:60分
■フレックスタイム制
転勤の有無 ・なし
想定給与 ・前職、スキル等を勘案して決定
休日・休暇 土日祝日、夏季休暇、年末年始
定員 1 名
勤務地

東京都

本郷三丁目徒歩5分

募集拠点

東京都文京区本郷

東京都文京区本郷7-3-1 東京大学アントレプレナープラザ

その他 試用期間有り(3カ月)
各種保険:健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金