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医療機器 安全管理部門担当 | 画期的な乳がん検査機器の製造・販売に向けた品質安全管理体制の構築

拠点 東京都文京区本郷

弊社で開発中のリングエコー装置は、女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な画像診断装置です。この製品の製造・販売に向けた品質・安全管理の体制構築の業務に携わっていただきます。
これまでに安全管理責任者としてのご経験がなくても、安全管理業務を3年以上経験している方であれば、入社後に安全管理責任者としてのキャリアアップをしていただきたいと思います。

具体的な業務は、
・安全管理情報の収集(苦情対応を含む)
・安全確保措置の立案と実施(行政報告を含む)
・教育訓練
・自己点検
・品質管理業務(QMS)
などを中心に安全管理体制の構築を担当いただきます。

採用情報
必要なスキル、経験等:MUST(AND条件) ・安全管理業務経験3年以上
・Word、Excel、PPTが使用できる方
※体制構築フェーズのため、ペーパーワーク等の実務作業も多く発生します。書類作成やファイリング業務なども抵抗なくできる方を歓迎します。
必要なスキル、経験等:Nice to Have 以下のご経験は必須ではありませんがあれば歓迎です。
・クラスII以上の医療機器安全管理業務経験
・添付文書作成経験
・リスクマネジメント経験
雇用形態 正社員
語学力 日本語力必須
出張 学会等への参加(国内日帰り)あり
勤務時間 フレックスタイム制
9時~18時(コアタイム10:00-15:00)
転勤の有無 なし
想定給与 前職、スキル等を勘案して決定
休日・休暇 土日祝、夏季休暇3日、年末年始
定員 1 名
勤務地

東京都

都営大江戸線本郷三丁目駅 徒歩3分、丸ノ内線本郷三丁目駅 徒歩5分、千代田線湯島駅 徒歩10分

募集拠点

東京都文京区本郷

東京都文京区本郷7-3-1 東京大学アントレプレナープラザ

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