【募集背景】
品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。

【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）
・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置）
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等）　　など

【本業務で活かせる経験】
・医療機器、医薬品業界等における品質管理（QC）業務の経験
・試験検査、データ分析、不適合対応、CAPA対応の経験
・製造工程における各種バリデーション業務の経験（滅菌・包装等）
・ISO13485、QMS省令等に基づく監査対応経験
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成・改訂経験
・英語を用いた業務経験（メール・文書対応等）

※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。

【募集背景】
事業拡大による募集にて、採用業務を中心にご担当いただき、将来的には人材育成や組織課題の解決など、人材開発課の幅広い業務に携わっていただくことを想定しています。

【業務内容】
・採用オペレーション業務（面接調整、候補者対応、エージェント連携）
・面接対応（一次面接〜クロージング）
・採用データの管理、分析、改善施策の立案
・母集団形成、チャネル選定、ダイレクトリクルーティング運用
・現場と連携した採用要件の整理・高度化
・オンボーディング・研修などの人材開発施策の企画運用
・組織課題の解決に向けた施策立案・推進（HRBP業務含む）

【ポジションの役割と期待】
・採用業務を主体者として推進し、採用成果の最大化を担うこと
・採用オペレーションの最適化や改善を推進すること
・現場と連携しながら、採用要件の整理、採用戦略の高度化を行うこと
・将来的に、組織課題解決にも領域を広げ、組織成長に貢献すること

【この仕事で得られる経験】
・採用戦略立案〜実行〜クロージングまで一気通貫で携わる経験
・データを活用した採用改善や業務改善の経験
・現場を巻き込んだ採用、組織課題解決の経験
・人材開発、組織開発領域へキャリアを広げられる経験

【募集背景】
製造部門の新体制構築および増産対応に伴い、主に新製品の量産体制立上げ・既存工程の生産性改善・製造移管のマネジメントの役割を担っていただきます。

【業務内容】
・製造現場における管理業務（作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理）
・製造ラインの移管業務（機械の導入・立上）
・ラインの構築化とQCDカイゼン業務
・パート社員の教育、評価
・工数の調査、分析、効率化検討（数値化する等による情報の整理）
・手順書、マニュアル類の作成、改訂

【本業務で活かせる経験】
・プロセスバリデーションの経験
・リスクアセスメントの経験
・滅菌作業の経験
・手順書・マニュアル作成改訂の経験
・工場内でのQCサークル活動の経験
・ISO等の監査対応経験

※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。

【募集背景】
事業拡大に伴い、主に新製品の量産体制立上げ・既存工程の生産性改善・製造移管のマネジメントの役割を担っていただきます。

【業務詳細】
自社製造品（心臓血管系カテーテル、胆膵デバイス等）の製造管理、製造技術業務をご担当いただきます。
主に新製品の量産体制立上げ・既存工程の生産性改善・製造移管のマネジメントの役割を担っていただきます。

・各プロジェクトのマネジメント（スケジュール、コスト、生産性、品質、リソースの管理）
・設計部門と連携した工程設計、製造技術の確立、量産ライン立ち上げ
・技術部門と連携した製造移管、製造プロセスのバリデーション（妥当性確認）
・薬機法、QMS省令や海外規制、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した技術および製造文書の作成
・チームメンバー（パート・派遣社員）の製造技術指導、育成、労務管理

【ポジションの魅力】
・新製品の量産立上げに携わることで、製品を世に送り出す重要な役割を担えます。
・関係海外工場への製造移管に携わることで、語学力を高められます。
・担当者の裁量が大きく、主体的に製造プロセスの改善を進められる風土です。
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働することで、専門性（製造技術、QMS）を高められる環境です。

※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。

【募集背景】
新規製品開発および既存製品の高度化を継続的に推進するため、医療機器開発体制の強化を目的として、開発職のメンバーを募集します。

【業務内容】
循環器領域を中心とした医療機器の開発業務を、経験・専門性に応じてお任せします。
製品企画・要素研究から設計、試作、評価、量産移管まで、開発の各フェーズに幅広く関わることが可能です。

・新規医療機器および既存製品の開発・改良業務
・製品設計、試作、評価・検証業務
・量産化に向けた工程検討、生産部門との連携
・医師や関係部門との要件整理、技術的な検討・調整
・法規制・品質要求を踏まえた開発および技術文書作成

※担当フェーズ・役割は、ご経験・適性に応じて決定します。

【募集背景】
今後の事業拡大に向けて、市場動向や臨床ニーズを踏まえた製品戦略の立案および事業推進を担うマーケティング職を募集いたします。
営業部門や開発部門と連携しながら、製品の導入検討から販売戦略の立案、販売後の市場分析まで幅広く関わっていただくポジションです。

【業務内容】
・国内外の市場動向や臨床ニーズの調査・分析
・海外医療機器の探索および導入可能性の検討
・製品の販売戦略の立案および営業部門への情報提供・活動支援
・市場反応や販売状況のモニタリングおよびデータ分析
・営業部門や開発部門と連携した製品戦略の推進

※担当領域や製品は、ご経験や適性、採用状況を踏まえて決定します。

【募集背景】
セキュリティインシデント発生時に迅速かつ的確に連携・対応できる体制強化を図るべく、組織の情報資産を脅威から守る役割を担っていただけるセキュリティエンジニアを募集します。

【業務内容】
まずは社内インフラおよびセキュリティシステムの運用業務から携わっていただき、ご経験に応じて、対応範囲を広げていただきます。

・社内ITインフラ・セキュリティシステムの運用
・インシデント対応およびセキュリティ運用支援
・情報セキュリティルールの運用・改善
・社員向けセキュリティ教育・啓蒙活動
・セキュリティ施策の検討・導入支援