メディカル|伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社|品質管理・品質保証|正社員|#82501の求人一覧
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GMP運用・品質保証の専門職|年収715万円〜の品質保証ポジション
年収715万円〜940万円で、GMP実務の専門性を収入につなげられます
品質保証の資格と当局査察対応の経験を、上位のポジションへ活かせます
【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 SGLインベストメント合同会社(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-314673)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。
医薬品原薬を扱う倉庫でGMPプレイヤーとして、GMPの運用と管理を担当していただきます。QRMや年次照査、GMP適合性調査や査察対応、手順書・製品標準書の管理、GQPの取り決め締結などが主な業務です。品質クレームへの対応や、当局および顧客からの査察対応も担当します。自社試験室で海外の医薬品原料を厳密に試験し、国内の製薬メーカーへ安全かつ安定的に供給する体制を支える役割です。年収は月平均30時間の残業を想定した金額で、賞与を含みます。昇給と年2回の賞与もあり、資格取得制度や英語コースなど教育制度も整っています。
GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。
■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、
安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています
【こんな方におすすめ】
・GMP実務で培った経験を年収や役職の向上につなげたい方
・QA関連の資格や査察対応の経験を、専門性として評価されたい方
・英語を使う品質業務で、キャリアの幅を広げたい方
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