メディカル|長生堂製薬株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#400162の求人一覧

メディカル|長生堂製薬株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#400162の求人一覧

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品質管理(担当〜主任)|年収400万〜700万円・資格手当あり

年収400万〜700万円、昇給年1回と賞与年2回で着実に収入を伸ばせる
資格手当や役付手当があり、担当からリーダー候補へとキャリアアップを目指せる

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 SGLインベストメント合同会社(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-314673)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

医薬品の品質を守る各種試験業務をお任せします。HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析、溶出試験・崩壊試験・硬度試験などの品質規格試験、原材料の受入試験、製造工程中の工程内検査、最終製品の出荷試験・規格判定を担当します。原料・製剤・工程の3領域を横断して経験を積めるため、スキルの幅を広げながら役付手当や資格手当のある立場を目指せます。試験記録やGMP文書の作成、規格外結果の調査記録もお任せします。

▼業務内容
品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。
 
分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。

▼業務詳細
●化学試験(理化学試験)
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)
・製造工程中の工程内検査(IPC)
・最終製品の出荷試験・規格判定
 
●書類業務
・試験記録・報告書の作成(GMP文書)
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成
 
●対象領域
・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

▼具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定
・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保
・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献

【こんな方におすすめ】
・製薬メーカーでQC実務を積み、年収アップとキャリアアップを目指したい方
・HPLCやGCなどの理化学試験の経験を、資格手当の対象になる形で活かしたい方
・担当からリーダー候補へ進み、役付の立場で品質管理に携わりたい方

拠点 メディカル|長生堂製薬株式会社|品質管理・安全管理|正社員|#400162

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