年収400万円〜700万円、前職給を考慮して決定
資格取得制度や資格取得支援で専門性を高められる

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 SGLインベストメント合同会社（厚生労働大臣許可番号 13-ユ-314673）がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

医薬品研究開発の臨床試験と、申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために欠かせない仕事です。具体的には、非臨床試験の信頼性調査としてGLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査を行います。臨床試験では医療機関の監査や総括報告書・TMF監査、ベンダーおよびシステム監査、監査報告書の作成を担当します。承認申請資料では申請資料とデータの整合性を調査し、資料の評価と改善提案を行います。業務内容の変更範囲は会社の定める業務です。

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。
薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。

【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

【こんな方におすすめ】
・GLP・GCPの監査経験を年収アップにつなげたい方
・資格取得制度を活かして専門性を高めたい方
・薬事や品質の分野で上のポジションを目指したい方