メディカル|長生堂製薬株式会社|研究・臨床開発|正社員|#390681の求人一覧

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製剤技術担当(メンバー〜課長候補)|資格手当・昇給あり

資格手当や役付手当があり、経験に応じて年収アップを目指せます
昇給・賞与に加え、主任から課長へとキャリアを伸ばせる環境です

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 SGLインベストメント合同会社(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-314673)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまでを任せます。製造現場で起きる打錠障害などの課題を理論的に分析し、製法や処方を見直して成果につなげます。ラボから実機へのスケールアップ条件の設定や、ジェネリック医薬品の工場への技術移管も担当します。経験を重ねて係長・課長へとステップアップしていけるポジションです。

▼業務内容
経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から新製品の立ち上げまで幅広くお任せします。
当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。
工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
 
※管理職候補(課長クラス)・メンバークラスの両方で募集しています。

▼業務詳細
・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

〇具体的な業務実例
・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
・装置原理の理解に基づき、造粒・打錠・コーティング工程の製造条件を科学的に最適化
・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外(韓国等)や大阪への出張を伴う委託先対応・技術支援

※業務内容の変更範囲:会社の定める業務

【こんな方におすすめ】
・資格を活かして年収アップを目指したい方
・製剤技術の経験を管理職のキャリアにつなげたい方
・昇給・賞与のある環境で腰を据えて働きたい方

拠点 メディカル|長生堂製薬株式会社|研究・臨床開発|正社員|#390681

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