• メディカル
  • 正社員

分析研究の担当〜主任|土日祝休み・完全週休二日制の募集

拠点 メディカル|日本ジェネリック株式会社|研究・臨床開発|正社員|#399984

土日祝休み・完全週休二日制で、年間休日は123日です
フレックスタイム制で、残業は月15時間程度です

【人材紹介求人】本求人は、有料職業紹介事業者 株式会社HRプロデュース(厚生労働大臣許可番号 13-ユ-308197)がご紹介する求人です。ご応募後、当社のキャリアアドバイザーよりご連絡し、求人企業へのご紹介を行います。

分析研究部で、医薬品(原薬・製剤)の分析業務と申請関連業務を担当します。勤務は9:00〜18:00(休憩12:00〜13:00)で、フレックスタイム制のためコアタイム10:00〜15:00の中で働く時間を調整できます。転勤は無しで、年間有給休暇は入社7か月目に最低10日以上付与されます。HPLCによる定量試験や安定性試験、申請資料の作成などを、腰を据えて進められる働き方です。

分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

■業務内容
・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)

※組織体制※
〈分析研究部〉
・在籍:約68名(正社員39名)
・男女比:男性28名/女性40名
・残業:月15時間程度

▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

業務内容の変更範囲:会社の指示する業務

【こんな方におすすめ】
・土日祝休みで両立を大切にしたい方
・フレックスで働く時間を調整したい方
・転勤なしで腰を据えて働きたい方

この求人のポイント

▼会社の魅力・職種の魅力

◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量

当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。

・試験方法の検討

・試験計画の立案

・データ取得〜考察

・試験報告書の作成

・申請資料の作成

「自分が作ったデータで承認を取りにいく」

そんな当事者性のある仕事です。

 

◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる

ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。

一見すると

「やっていることは同じ」に見える分析でも、

・製品ごとの特性

・申請要件の違い

・試験設計の工夫

毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。

 

◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ

現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。

今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。

今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。

「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。

 

◇ ギスギスしない。議論できる環境。

・相互理解を大切にする

・気軽に相談できる

・立場に関係なく意見を言える

そんな文化があります。

役職や年次に関わらず、

「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。

選考について

書類選考

↓

面接2回

↓

内定

給与・勤務条件の詳細

【給与】

年収 400万円~650万円

 

月収:月給207,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)

 

・残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

 

賞与:年2回(昨年実績:7月、12月)

昇給:有り 年1回/4月

採用情報
募集拠点

メディカル|日本ジェネリック株式会社|研究・臨床開発|正社員|#399984

茨城県つくば市和台7

最寄り駅 つくばエクスプレス つくば 駅からバス30分
定員 1 名
勤務地

茨城県

茨城県つくば市和台7

職種 研究・臨床開発
想定給与 年収 400万円~650万円
月給207,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)
昇給賞与 2回
勤務時間 9:00~18:00

9:00〜18:00(休憩12:00〜13:00)
フレックスタイム制(コアタイム10:00〜15:00)

転勤:無し
出向:無し
勤務地の変更範囲:会社の定める事業所
休日・休暇 年間休日 123日

土日祝休み

・完全週休二日制(土日祝)

・年間有給休暇:入社7か月目には最低10日以上
[年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇]
福利厚生 ◆交通費支給
◆住宅手当
◆健康診断
◆家族手当
◆持株会制度
◆社会保険完備
◆社員割引制度
◆資格手当
◆退職金制度

・社員預金制度
・財形貯蓄
・交通費:全額支給
・住宅手当:規定に基づいて支給
・リロクラブ、生保・損保団体割引
・社員持株会(親会社:日本調剤の持株会)
受動喫煙 禁煙, その他
契約期間 期間の定めなし
応募資格 ・医薬品開発または製造領域における実務経験 (分析業務、品質管理業務いずれも可)

【学歴】高卒以上