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【再生医療・細胞医薬品】細胞製造(エキスパート)

拠点 神戸研究所

・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

【キーワード】
GMP製造、治験、技術移転、当局対応、CTD作成、SOP作成、プロセス開発、工業化研究、生産技術

採用情報
定員 1 名
勤務時間 ■就業時間: 原則09:00 ~ 18:00 休憩:60分 (実働 8時間 00分)
月~金で専門業務型裁量労働制が適用されます。
(1日当たりのみなし労働時間9時間)
いずれもご自身で労働時間をコントロールし易い環境です。

■所定外労働時間:有
想定給与 経験、能力、前職給与勘案の上相談 
■月給例:482,000円~755,000円程度
※35時間分のみなし時間外勤務手当(およそ103,000円~162,000円/月)含

■成果給(賞与)
上記に加え、会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回支給(標準評価だった場合1,600,000~2,000,000円)
※入社年の翌年3月から支給
休日・休暇 土日祝・年末年始(12/29-1/3)・夏季休暇(3日間)・特別休暇(慶弔、結婚、出産)・有給休暇等
年間休日 120日
必須スキル・経験 ■理系大卒以上
■英語文書の読解力(英語読み書きが出来る、初級程度の英語レベル)
■以下いずれかの経験をお持ちの方
①バイオ製品(医薬品・食品・素材等)あるいは無菌製剤のプロセス技術開発業務における管理者経験
②バイオ製品(医薬品・食品・素材等)あるいは無菌製剤の製造における管理者経験

歓迎スキル・経験 ◇細胞製品のGMP製造/管理の経験
◇細胞製品のプロセス技術開発業務の経験
◇GMP製造に関連する規制、当局対応
◇CMOの選定/技術移転
◇製剤開発で剤型、製法開発
◇スケールアップ培養(2D/3D)の経験
◇ダウンストリーム開発
◇ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
必要言語・レベル 英語論文読解程度の英語力
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
待遇 ■通勤手当(全額支給、上限5万円)
■全従業員人間ドック受診(会社負担)
■社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
■従業員持株会あり
■産前産後、育児休業取得実績あり
■時短勤務者在籍
■正式応募前に、業務内容等についてお話しできるカジュアル面談の機会を設けることも可能です。(入社後、上司となる者が同席します)

<喫煙スペースについて>
◆東京本社・・・ビルの外に喫煙スペースあり
◆神戸研究所・・・ビル2Fに喫煙スペースあり
※居室内完全禁煙
その他要件 ※ 転勤の可能性は当面ありませんが、短中期の出張の可能性はございます。
勤務地

兵庫県

神戸研究所(兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル)

募集拠点

神戸研究所

兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル3階

企業情報
会社名 株式会社ヘリオス
本社 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング15階
神戸研究所 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル3階
設立 2011年2月24日
代表者 代表執行役社長CEO 鍵本 忠尚(かぎもと ただひさ)
資本金 113億86百万円 (2018年12月末現在)
事業概要 細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造
関連会社 株式会社サイレジェン
子会社 Healios NA, Inc.
株式会社器官原基創生研究所