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中途 求人一覧

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15 件中 1-10 件を表示
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企業法務担当者 (エキスパート)

今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の法務エキスパートとして以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
◇企業法務領域を中心とする各種契約締結業務
◇取締役等の議事録作成、登記などの各種法務業務 
◇株主総会運営、株式事務など
◇規程管理など各種総務業務

※当社の法務部は、新規パイプラインやシーズの探索が発生した際、研究部・生産部・開発部等製品へダイレクトに関わる部署と密接に連携するため、管理部門でありながら製品の実用化に向けたものづくりそのものに携わることが出来ます。
※また指名委員会や取締役会への陪席等、日々の業務においても経営との距離が近く、事業のダイナミックな動きを間近で感じることが可能です。

拠点 東京本社

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営業・マーケティング担当者(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の営業企画担当として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
1. 営業業務
・営業・流通・マーケティングに必要なビジネスシステム(CRM・実消化レポート・EPPV管理)を開発し管理する。
・医薬品卸からの受発注(発注・配送・集金回収業務)システムを開発し、管理する。
・流通戦略を検討し、仕切価・リベート等を管理する。

2. SFE(Sales Force Effectiveness)
・市場・自社製品に関するデータを分析し、市場セグメンテーションを行い、ターゲット施設を明確にする。
・営業目標に必要な重要業績課題(KPI)を設定する。
・組織構造、必要な営業人員数、営業人員の配置など、社内リソースのの最適化を行う。

3. マーケティングオペレーション
・製品ブランド戦略、マーケティング戦略の構築及び実行をサポートするために、市場調査(定量・定性)のサポートを行う。
・学会・イベントに関するオペレーション業務をマーケティングチームと協働で行う。

拠点 東京本社

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【再生医療・細胞医薬品】安全性情報担当(エキスパート)

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
1. 安全性情報業務
 ・臨床試験の安全性評価
 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施

2. RMP(Risk Management Plan)の作成支援

3. 安全性に関するGVPに則った手順書作成

4. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安全管理責任者)
 ・安全管理情報の収集・検討
 ・安全性確保措置の立案・実施
 ・自己点検の実施
 ・教育訓練の実施

拠点 東京本社

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IR担当者(スタッフ)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の、社内外のコミュニケーションを担う部門でのIR担当者を募集します。

少人数の部署ですが、対外的には当社の「顔」となり、世界中のステークホルダーに当社に対しての理解を深めてもらい、支援いただけるよう経営陣とともに活動していきます。

■IR
・機関投資家対応…投資家の属性・希望に応じCEO/CFOの同行のうえ実施。
※海外向けのIRとして、北米、欧州、香港シンガポールをそれぞれ年1回程度訪問しております。
・国内外でのIRイベントへの参加や企画
・適時開示資料の作成…決算短信・有価証券報告書・株主総会招集通知等の財務諸表以外の定性情報の作成。適時開示事項の適切な判断と、提携先や社内関連部署との調整のうえプレスリリースの作成。

■PR
・個人投資家向け施策の実施
・メディアとの関係構築
・講演会等のアレンジ、発表資料の作成

■その他
当社ではガバナンス形態として指名委員会等設置会社を選択しており、取締役会/執行役会の運営事務局を担当。
外国人役員が半数近くを占めるなか、スムーズ且つ実効性のある会議とするための準備・改善を役員と進めます。

※現時点で上記全ての業務経験がなくても問題ありません。IR経験豊富なエキスパートと共にOJTを通じて着実に実務を積むことが出来ます。

拠点 東京本社

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IR担当者(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の、社内外のコミュニケーションを担う部門でのIR担当者を募集します。

少人数の部署ですが、対外的には当社の「顔」となり、世界中のステークホルダーに当社に対しての理解を深めてもらい、支援いただけるよう経営陣とともに活動していきます。

■IR
・機関投資家対応…投資家の属性・希望に応じCEO/CFOの同行のうえ実施。
※海外向けのIRとして、北米、欧州、香港シンガポールをそれぞれ年1回程度訪問しております。
・国内外でのIRイベントへの参加や企画
・適時開示資料の作成…決算短信・有価証券報告書・株主総会招集通知等の財務諸表以外の定性情報の作成。適時開示事項の適切な判断と、提携先や社内関連部署との調整のうえプレスリリースの作成。

■PR
・個人投資家向け施策の実施
・メディアとの関係構築
・講演会等のアレンジ、発表資料の作成

■その他
当社ではガバナンス形態として指名委員会等設置会社を選択しており、取締役会/執行役会の運営事務局を担当。
外国人役員が半数近くを占めるなか、スムーズ且つ実効性のある会議とするための準備・改善を役員と進めます。

業務全体を把握していただきつつ、特に海外向け活動を牽引し、当社のIR・PR活動の顔となってくださる方を募集しています。

拠点 東京本社

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【再生医療・細胞医薬品】CMC担当者(シニアスタッフ)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMC担当者として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。
・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。
・再生医療等製品の開発における規制当局(日米)との薬事相談資料を作成、照査する。
・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。
・治験製品等の製造を目指した新CPCの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施する。

これまでの細胞に関する研究で培われた経験や知識を活かし、社会に待たれる製品をラボから市場へ橋渡しする役割を担い、将来の自社製品をCMOへ技術移転し、承認申請業務に繋げていきます。つまり、CMCという業務を通じ研究開発から上市に至るまで、「製品」を世に出す過程全てに関わることができます。

◇現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。また、業務を通じ最新のGMP/GCTP、ガイダンスに精通し、自身を成長させることが可能です。

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】CMC担当者(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMCエキスパートとして以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。
・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。
・再生医療等製品の開発における規制当局(日米)への相談資料を作成し、当局と面談する中で、当社の製品戦略を策定し、承認申請プロセスを進める。
・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。
・治験製品等の製造を目指した新CPCの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施し、リードする。

以上の業務の一部または多くを担っていただき、将来の自社製品のCMOへの技術移転、申請業務につなげるようプロジェクトを推進していただきます。

◇海外委託先や提携先との協議のため、海外出張の機会があります。また状況により短期、または長期の現地滞在の可能性もあります。

◇業務を通じ、最新のGMP/GCTP、ガイダンスに精通することが可能です。

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】製造(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための業務として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】機能解析研究員(エキスパート)

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・対象疾患の理解に基づいたin vitro 薬理評価系の構築と細胞機能評価
・細胞機能のメカニズム解明、コンセプト検証、特性解析
・基礎研究からGMP製造へ移行するための業務(品質規格設定、GMP省令に基づく試験法の開発など)
・CROでの委託研究の主導やその管理
・新規プロジェクトの立案

◇研究部・生産部・開発部等部署を横断し議論を重ねながらコンセプトの構築、プロジェクトの方向性判断、PMDAへの薬事相談から照会事項対応等、適性とご志向次第で基礎研究に留まらず製品の実用化に向けたものづくりそのものに携わることが可能です。

◇ご志向次第ではラボワーク以外の業務も経験を詰むことが出来るため、研究部門での経験をベースに、将来的には研究と開発の橋渡しとなるCMCをはじめ、臨床から上市までを牽引する開発部門・研究をよりビジネス的な側面から発展させる経営企画部門等多彩なキャリアパスの選択が期待できます。

◇GMP省令や各種レギュレーション等、業務の中で学んでいける環境がございます。

◇英語力をお持ちであれば、海外取引先とのやり取りもご志向次第でお任せさせて頂くため、さらに業務幅を広げることが可能です。(英語のスピーキング力に自信がない場合であっても、徐々に英語力を高められるような環境になっておりますので、ご安心ください)

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】機能解析研究員(シニアスタッフ)

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・対象疾患の理解に基づいたin vitro 薬理評価系の構築と細胞機能評価
・細胞機能のメカニズム解明、コンセプト検証、特性解析
・基礎研究からGMP製造へ移行するための業務(品質規格設定、GMP省令に基づく試験法の開発など)
・CROでの委託研究の主導やその管理
・新規プロジェクトの立案

◇研究部・生産部・開発部等部署を横断し議論を重ねながらコンセプトの構築、プロジェクトの方向性判断、PMDAへの薬事相談から照会事項対応等、適性とご志向次第で基礎研究に留まらず製品の実用化に向けたものづくりそのものに携わることが可能です。

◇ご志向次第ではラボワーク以外の業務も経験を詰むことが出来るため、研究部門での経験をベースに、将来的には研究と開発の橋渡しとなるCMCをはじめ、臨床から上市までを牽引する開発部門・研究をよりビジネス的な側面から発展させる経営企画部門等多彩なキャリアパスの選択が期待できます。

◇GMP省令や各種レギュレーション等、業務の中で学んでいける環境がございます。

◇英語力をお持ちであれば、海外取引先とのやり取りもご志向次第でお任せさせて頂くため、さらに業務幅を広げることが可能です。(英語のスピーキング力に自信がない場合であっても、徐々に英語力を高められるような環境になっておりますので、ご安心ください)

拠点 神戸研究所

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