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中途 求人一覧

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企業法務担当者 (エキスパート)

今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の法務エキスパートとして以下の業務に携わっていただきます。


【具体的には】
◇各種契約締結業務 (契約リビュー・起案・交渉含)
◇Legal相談対応
◇取締役等の議事録作成、登記などの各種法務業務 
◇株主総会運営サポート(QA作成)、株式事務サポートなど
◇規程管理など各種総務業務サポート
◇シニアスタッフの指導・育成

※当社の法務部は、新規パイプラインやシーズの探索が発生した際、研究部・プロジェクト推進部・生産部・開発部等製品へダイレクトに関わる部署と密接に連携するため、管理部門でありながら製品の実用化に向けたものづくりそのものに携わることが出来ます。

※また指名委員会や取締役会への陪席等、日々の業務においても経営との距離が近く、事業のダイナミックな動きを間近で感じることが可能です。

※ご志向や適性に応じ将来のマネージャー候補としてご活躍頂けます。

拠点 東京本社

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【神戸研究所勤務】CMC担当者(シニアスタッフ)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMC担当者として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。
・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。
・再生医療等製品の開発における規制当局(日米)との薬事相談資料を作成、照査する。
・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。
・治験製品等の製造を目指した新CPCの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施する。

これまでの細胞に関する研究で培われた経験や知識を活かし、社会に待たれる製品をラボから市場へ橋渡しする役割を担い、将来の自社製品をCMOへ技術移転し、承認申請業務に繋げていきます。つまり、CMCという業務を通じ研究開発から上市に至るまで、「製品」を世に出す過程全てに関わることができます。

◇現時点では、上記業務内容全て経験したことがなくても問題ありません。未経験の業務内容について、同部署内の上司や先輩の指導のもと着実にキャリアを積むことができます。また、業務を通じ最新のGMP/GCTP、ガイダンスに精通し、自身を成長させることが可能です。

拠点 神戸研究所

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【神戸研究所勤務】CMC担当者(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMCエキスパートとして以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のCTD作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う(英→日)。
・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。
・再生医療等製品の開発における規制当局(日米)への相談資料を作成し、当局と面談する中で、当社の製品戦略を策定し、承認申請プロセスを進める。
・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。
・治験製品等の製造を目指した新CPCの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施し、リードする。

以上の業務の一部または多くを担っていただき、将来の自社製品のCMOへの技術移転、申請業務につなげるようプロジェクトを推進していただきます。

◇海外委託先や提携先との協議のため、海外出張の機会があります。また状況により短期、または長期の現地滞在の可能性もあります。

◇業務を通じ、最新のGMP/GCTP、ガイダンスに精通することが可能です。

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】非臨床研究シニアスタッフ

iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、非臨床研究開発業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・非臨床研究に関わる社内試験の実施(評価系立案、試験計画の提案、実験業務、報告書の作成等)
・外部委託試験の実施、管理(プロトコル立案、外部委託試験の計画書・報告書の確認、外部委託施設の管理)
・当局対応業務(各種文書作成や面談等)
・共同研究先や提携施設との連携、交渉等

※試験業務については、GLP試験等の外部委託もありますが、探索的な研究や薬効/毒性スクリーニング試験等は社内で行っています。

※研究部・生産部・開発部等部署を横断し議論を重ねながらコンセプトの構築、プロジェクトの方向性判断、PMDAへの薬事相談から照会事項対応等、適性とご志向次第では基礎研究に留まらず、製品の実用化に向けたものづくりそのものに携わることが可能です。

拠点 神戸研究所

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IR担当者(スタッフ)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の、社内外のコミュニケーションを担う部門でのIR担当者を募集します。

少人数の部署ですが、対外的には当社の「顔」となり、世界中のステークホルダーに当社に対しての理解を深めてもらい、支援いただけるよう経営陣とともに活動していきます。

■IR
・機関投資家対応…投資家の属性・希望に応じCEO/CFOの同行のうえ実施。
※海外向けのIRとして、北米、欧州、香港シンガポールをそれぞれ年1回程度訪問しております。
・国内外でのIRイベントへの参加や企画
・適時開示資料の作成…決算短信・有価証券報告書・株主総会招集通知等の財務諸表以外の定性情報の作成。適時開示事項の適切な判断と、提携先や社内関連部署との調整のうえプレスリリースの作成。

■PR
・個人投資家向け施策の実施
・メディアとの関係構築
・講演会等のアレンジ、発表資料の作成

■その他
当社ではガバナンス形態として指名委員会等設置会社を選択しており、取締役会/執行役会の運営事務局を担当。
外国人役員が半数近くを占めるなか、スムーズ且つ実効性のある会議とするための準備・改善を役員と進めます。

※現時点で上記全ての業務経験がなくても問題ありません。IR経験豊富なエキスパートと共にOJTを通じて着実に実務を積むことが出来ます。

拠点 東京本社

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IR担当者(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社の、社内外のコミュニケーションを担う部門でのIR担当者を募集します。

少人数の部署ですが、対外的には当社の「顔」となり、世界中のステークホルダーに当社に対しての理解を深めてもらい、支援いただけるよう経営陣とともに活動していきます。

■IR
・機関投資家対応…投資家の属性・希望に応じCEO/CFOの同行のうえ実施。
※海外向けのIRとして、北米、欧州、香港シンガポールをそれぞれ年1回程度訪問しております。
・国内外でのIRイベントへの参加や企画
・適時開示資料の作成…決算短信・有価証券報告書・株主総会招集通知等の財務諸表以外の定性情報の作成。適時開示事項の適切な判断と、提携先や社内関連部署との調整のうえプレスリリースの作成。

■PR
・個人投資家向け施策の実施
・メディアとの関係構築
・講演会等のアレンジ、発表資料の作成

■その他
当社ではガバナンス形態として指名委員会等設置会社を選択しており、取締役会/執行役会の運営事務局を担当。
外国人役員が半数近くを占めるなか、スムーズ且つ実効性のある会議とするための準備・改善を役員と進めます。

業務全体を把握していただきつつ、特に海外向け活動を牽引し、当社のIR・PR活動の顔となってくださる方を募集しています。

拠点 東京本社

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【再生医療・細胞医薬品】製造(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための業務として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】プロセス開発シニアスタッフ

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための製造技術開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞培養プロセス開発業務
・再生医療等製品におけるダウンストリームプロセス開発業務
・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】製造シニアスタッフ

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための製造技術開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務

拠点 神戸研究所

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【再生医療・細胞医薬品】製造技術開発(エキスパート)

世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための製造技術開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務
・再生医療等製品における細胞培養プロセス開発業務
・再生医療等製品におけるダウンストリームプロセス開発業務
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務

拠点 神戸研究所

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