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開発・薬事(体外診断薬)

拠点 IVD開発支援課

体外診断用医薬品開発における開発・薬事業務
経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。
・開発/薬事戦略立案・調査業務
・臨床性能試験の試験計画策定
・実施医療機関選定、臨床性能試験に関する資料作成、倫理審査及び試験の実施
・薬事承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・体外診断用医薬品に関するコンサルティング業務 など

採用情報
勤務時間 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
想定給与 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
休日・休暇 ・完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。
・年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
必須スキル・経験 【いずれか必須】
・臨床研究経験(体外診断用医薬品)
・体外診断用医薬品の薬事経験
・体外診断用医薬品の開発経験
・体外診断用医薬品の学術経験
・体外診断用医薬品の品質管理/品質保証経験
・体外診断用医薬品製造販売業における三役経験





歓迎スキル・経験 ・データマネジメント・統計解析業務経験
・臨床現場での体外診断用医薬品取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力





求める人物像 ・意欲的、能動的に取り組める方
待遇 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など。
勤務地

東京都

募集拠点

IVD開発支援課

東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル7階

企業情報
会社名 株式会社EPメディエイト
設立 2018年10月
資本金 5,000万円
代表者 代表取締役 丹治 公典
従業員数 264名 ※2021年10月1日現在
事業内容 ・医療機器開発支援事業
・保健機能食品開発支援事業(食品CRO)
・体外診断薬開発支援事業
・医薬品等分析事業
事業所 ・東京:〒162-0821
東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル
・名古屋:〒450-0003
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル
・大阪:〒564-0051
大阪府吹田市豊津町1-7 キング大阪ビル
・埼玉:〒354-0021
埼玉県富士見市鶴馬2662