株式会社ARCALISでは、事業拡大に伴い信頼保証部のデータインティグリティスペシャリストを募集いたします。
南相馬工場にて勤務を想定しておりますが、千葉県・柏ラボにて勤務ができるように、体制を整えております。
将来的には、柏勤務（南相馬へ出張ベースで対応）も検討可能です。
※2026年春頃を予定しております

下記、想定している業務となりますが、ご経験・スキルに応じて相談可能です。

業務内容:
• 医薬品製造におけるデータインテグリティの確保と推進
• GMPおよびCSVに基づくデータ管理システムの導入と運用
• データインテグリティに関する内部監査および外部査察対応
• 他部署との連携によるデータ管理プロセスの最適化
• データインテグリティに関するトレーニングの実施

（業務内容の変更範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

（就業場所の変更範囲）
柏の葉事業所、他会社の定める場所　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

柏ラボの稼働納期に合わせて、国内外のサプライヤーから物品等調達全般を担っていただきます。
購買・SCMスタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。

・調達先管理
・契約書作成（秘密保持、売買契約、委受託契約）
・返品交渉
・価格交渉
・Supplier Relationship management
・納期短縮交渉
・輸出入管理
・輸送手配
・Logistics管理

【受動喫煙対策】建物内禁煙
【出張】有：南相馬事業所、取引先等

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

■採用背景：受託製品数の増加、新規建築プロジェクトに伴う増員

■仕事の魅力：ARCALISは「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬および製剤の製造を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。新規モダリティ（ｍRNA）における最先端の生産技術を通じて、世界の医療への貢献を実感できる会社です。

■配属部署：生産技術部（柏の葉事ラボ）※南相馬事業所でも募集しています
生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。

プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

職位：リーダー～マネージャー職（マネージャー職は管理職となります）
レポートライン：生産技術部プロジェクトマネージャー

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

※業務内容、時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可

■採用背景：受託製品数の増加、新規建築プロジェクトに伴う増員

■仕事の魅力：ARCALISは「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬および製剤の製造を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。新規モダリティ（ｍRNA）における最先端の生産技術を通じて、世界の医療への貢献を実感できる会社です。

■配属部署：生産技術部（柏の葉ラボ）※南相馬事業所でも募集しています
生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。

プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整　など

職位：リーダー～マネージャー職（マネージャー職は管理職となります）
レポートライン：生産技術部プロジェクトマネージャー

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：生産技術部】
生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

◆生産技術業務全般
・南相馬工場にて、柏ラボ（千葉県柏市）からの技術移管受取り、製法立上げ
・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理
・製造工程構築支援（工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む）
・生産、増産に関わる技術支援（スケールアップ検討含む）
・生産性改善・原価低減

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

※業務内容、時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可

【仕事内容：情報システム部】
福島県南相馬工場 製剤棟竣工（2026年2月）に伴い、社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。
システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。
将来の管理職候補での募集となります。

※柏ラボよりご対応いただく想定ですが、場合によっては南相馬事業所への出張・駐在についても相談をさせていただきます。

（雇入れ直後）
システムエンジニア
・要件定義
・ネットワークの設計構築、運用、保守
・ハードウェアの調達、設定、運用、保守
・OSの設定、運用、保守
・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守
・各種障害対応
・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画
・各業務システムの導入支援

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■QC（分析）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

【出張】有：福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし

【受動喫煙対策】建物内禁煙

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■原薬開発（製造）チーム
・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する

■製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）

各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

【出張】有：福島県南相馬市 他
【転勤】当面なし

【受動喫煙対策】建物内禁煙

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

経営企画職として、経営戦略の実現を支える重要なポジションです。経営陣とのコミュニケーションが多いため積極的に経営課題へ参画でき、またスピード感のある経営判断をダイナミックに体感することができます。なお、将来的には経営企画部 管理職になっていただくことを想定しております。

＜具体的な業務内容＞
・中長期の経営目標／経営戦略の立案・策定
・予算管理・分析
・各種会議体事務局対応
・その他経営企画に付随する業務

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則

【仕事内容：総務部（南相馬工場）】

事業所長（工場長）・総務部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

総務業務全般
・総務業務（外部業者との連携、購買申請、IDカード・ユニフォーム・備品管理、郵便物対応等）
・各部門との連携（情報システム部、購買・SCM部、経理部、柏の葉事業所 管理部、人事部）
・イベント業務（神事、その他イベント、見学者対応、寄付・スポンサー対応）
・行政・地元対応（行政窓口、地元新規取引先、市役所・商工会、季節のご挨拶）

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務　※2024年4月改正 職業安定法施行規則